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テガフール・ウラシル（ユーエフティ）とは
こんにちは。がん治療専門アドバイザー、本村ユウジです。
テガフール・ウラシル（商品名：ユーエフティ）は、経口投与が可能な抗がん剤で、消化器がん、肺がん、乳がんなど幅広いがん種に使用されています。
この薬は、テガフールとウラシルという2つの成分を1対4の割合で配合した薬剤です。テガフールは、体内で徐々に有効成分であるフルオロウラシル（5-FU）に変換されるプロドラッグであり、ウラシルはその効果を高める役割を持っています。
経口薬であるため、注射剤と比較して血管外漏出のリスクがなく、通院治療での使用が可能という特徴があります。
テガフール・ウラシルの作用機序
テガフールは肝臓で代謝され、徐々にフルオロウラシル（5-FU）に変換されます。この5-FUががん細胞に対して抗腫瘍効果を発揮します。
5-FUの作用は、主に2つの経路で起こります。
まず、活性代謝物であるFdUMPがdUMPと拮抗し、チミジル酸合成酵素を抑制することでDNAの合成を阻害します。また、FUTPがRNAに取り込まれることで、RNAの機能障害を引き起こします。これらの作用により、がん細胞の増殖が抑制されます。
一方、ウラシルは5-FUの分解酵素であるジヒドロピリミジンジヒドロゲナーゼ（DPD）の活性を阻害します。この作用により、体内で生成された5-FUの血中濃度が高く維持され、特に腫瘍組織内で5-FUとその活性代謝物が高濃度に維持されることで、抗腫瘍効果が増強されます。
対象となるがん種
テガフール・ウラシル（ユーエフティ）は、以下のがん種に対して保険適用が認められています。
通常療法での適応
頭頸部がん、胃がん、結腸・直腸がん、肝臓がん、胆のう・胆管がん、膵臓がん、肺がん、乳がん、膀胱がん、前立腺がん、子宮頸がんに対して使用されます。
これらのがん種では、自覚的および他覚的症状の寛解を目的として投与されます。
ホリナート・テガフール・ウラシル療法（UFT/LV療法）での適応
結腸・直腸がんに対しては、ホリナートカルシウムと併用するUFT/LV療法として使用されることがあります。
この併用療法は、ホリナートが5-FUの抗腫瘍効果をさらに増強することで、より高い治療効果が期待できます。海外の臨床試験では、静脈注射による5-FU/LV療法と同等の延命効果が確認され、骨髄抑制などの安全性面では優れていることが報告されています。
術後補助療法としての役割
非小細胞肺がん、特に肺腺がんの術後補助療法として重要な位置づけにあります。
病理病期I期の原発性肺腺がんの完全切除例を対象とした大規模臨床試験では、2年間のユーエフティ投与により、経過観察群と比較して生存期間が改善することが示されました。
特に腫瘍径が3cmを超えるIB期では、5年生存率が11%上乗せされる結果が得られています。
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投与方法とスケジュール
通常療法での投与方法
通常、1日量としてテガフール300～600mg相当量を1日2～3回に分割して経口投与します。
子宮頸がんについては、通常1日量としてテガフール600mg相当量を投与します。
投与は継続して行われますが、患者さんの状態や副作用の程度により、減量や休薬が検討されます。
ホリナート・テガフール・ウラシル療法での投与方法
結腸・直腸がんに対するUFT/LV療法では、より詳細な投与スケジュールが定められています。
テガフール・ウラシル配合剤は、1日量としてテガフール300～600mg相当量（300mg/m²を基準）を1日3回に分けて、約8時間ごとに経口投与します。
ホリナートは、1日75mgを1日3回に分けて、テガフール・ウラシル配合剤と同時に経口投与します。
これを28日間連日投与し、その後7日間休薬します。この35日間を1クールとして繰り返します。
食事の影響を受けるため、食事の前後1時間を避けて投与することが重要です。
| 体表面積 | UFT1日量 | 投与スケジュール例 |
|---|---|---|
| 1.17m²未満 | 300mg/日 | 午前100mg、午後100mg、夜間100mg |
| 1.17～1.49m² | 400mg/日 | 午前200mg、午後100mg、夜間100mg |
| 1.50～1.83m² | 500mg/日 | 午前200mg、午後200mg、夜間100mg |
| 1.83m²超 | 600mg/日 | 午前200mg、午後200mg、夜間200mg |
術後補助療法での投与期間
肺がんの術後補助療法では、テガフール250mg/m²相当量を2年間継続投与します。
臨床試験では、1年時点での服薬遵守率が74%、2年時点で61%と報告されており、長期にわたる継続が求められます。
治療効果と奏効率
テガフール・ウラシルの単剤投与による臨床成績では、効果判定可能例699例における全体の奏効率は23.3%でした。
がん種別の奏効率を以下に示します。
| がん種 | 奏効率 |
|---|---|
| 頭頸部がん | 31.0%（22/71例） |
| 胃がん | 25.4%（58/228例） |
| 乳がん | 30.2%（29/96例） |
| 膀胱がん | 30.6%（11/36例） |
| 子宮頸がん | 19.4%（6/31例） |
| 結腸・直腸がん | 18.3%（15/82例） |
| 胆のう・胆管がん | 18.8%（3/16例） |
| 膵臓がん | 17.4%（4/23例） |
| 肝臓がん | 16.7%（6/36例） |
| 前立腺がん | 14.7%（5/34例） |
| 肺がん | 8.7%（4/46例） |
奏効率は、がん種によって異なり、頭頸部がんや乳がん、膀胱がんでは比較的高い効果が示されています。
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主な副作用と対処法
重大な副作用
テガフール・ウラシル療法で特に注意が必要な重大な副作用には、以下のものがあります。
骨髄抑制は、白血球減少、血小板減少、貧血などの症状として現れます。定期的な血液検査により早期発見に努め、必要に応じて減量や休薬を検討します。
下痢は重要な副作用の一つです。継続投与により出血性腸炎や虚血性腸炎などが出現し、水様便や脱水症状が重篤化する可能性があります。激しい腹痛や下痢が出現した場合は、直ちに投与を中止し、適切な処置が必要です。
肝機能障害も重大な副作用として挙げられます。劇症肝炎等の重篤な肝障害が起こることがあるため、定期的な肝機能検査（特に投与開始から2か月間は1か月に1回以上）が推奨されています。食欲不振を伴う倦怠感や黄疸が現れた場合には、直ちに投与を中止する必要があります。
その他の注意が必要な副作用
口腔粘膜障害や食欲不振も比較的よく見られる副作用です。
口内炎が出現した場合は、口腔内を清潔に保ち、刺激物を避けることが推奨されます。
色素沈着や皮膚炎などの皮膚障害は、手のひらや足の裏などに発現しやすい傾向があります。
UFT/LV療法特有の注意点
ホリナート・テガフール・ウラシル療法は、テガフール・ウラシル配合剤の細胞毒性を増強する療法であるため、通常療法よりも重篤な副作用が起こる可能性が高くなります。
本療法に関連したと考えられる死亡例も報告されているため、緊急時に十分に措置できる医療施設で、がん化学療法に十分な経験を有する医師のもとで実施することが必要です。
投与時の注意事項
禁忌事項
以下の患者さんには投与が禁止されています。
重篤な骨髄抑制のある患者さん、重篤な下痢のある患者さん、重篤な感染症を合併している患者さん、本剤に重篤な過敏症の既往歴のある患者さんには使用できません。
妊婦または妊娠している可能性のある患者さんにも投与は禁忌です。
特に重要なのは、テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤（ティーエスワン）との併用禁忌です。ティーエスワンの投与中および投与中止後少なくとも7日以内は、ユーエフティを投与してはいけません。併用により重篤な血液障害等の副作用が発現するおそれがあります。
慎重投与が必要な場合
肝機能障害（既往歴を含む）、腎機能障害、感染症、心疾患（既往歴を含む）、耐糖能異常などがある患者さんには、慎重に投与する必要があります。
服薬上の注意点
ユーエフティE配合顆粒に含まれているテガフール顆粒は腸溶性です。
胃で溶けず腸で溶けることによって、悪心や食欲不振などの副作用を抑える働きがあるため、噛まずに内服することが重要です。
内服を忘れた場合でも、2回分を1度に内服してはいけません。
服薬手帳を活用し、できるだけ副作用症状を記入して記録しておくことで、副作用の程度を確認でき、治療継続可否の判断に役立ちます。
日常生活への影響
テガフール・ウラシルは経口薬であるため、入院の必要がなく、通院での治療が可能です。
この特性により、患者さんのQOL（生活の質）を維持しながら治療を続けることができます。
ただし、副作用として下痢や食欲不振、倦怠感などが出現する可能性があるため、日常生活においては以下の点に注意が必要です。
脱水予防のため、十分な水分摂取を心がけましょう。下痢が続く場合は、早めに主治医に相談することが重要です。
感染予防のため、手洗いやうがいを徹底し、人混みを避けるなどの対策が推奨されます。骨髄抑制により免疫力が低下する可能性があるためです。
十分な休息と栄養バランスの取れた食事を心がけることも大切です。
催吐リスクは軽度とされていますが、吐き気が強い場合は制吐剤の使用について主治医に相談しましょう。
費用と保険適用
薬価について
ユーエフティ配合カプセルT100の薬価は、1カプセル（テガフール100mg相当量）あたり102.8円です（2025年12月時点）。
1日量がテガフール300～600mg相当量であるため、薬剤費は1日あたり約300～600円程度となります。
ユーエフティE配合顆粒は、100mg、150mg、200mgの3規格があり、体表面積に応じて選択されます。
健康保険の適用
テガフール・ウラシルは、厚生労働省が承認している抗がん剤であり、保険適用の対象となります。
健康保険を使用した場合、患者さんの自己負担は医療費の1～3割となります。年齢や所得により負担割合は異なりますが、多くの場合は3割負担です。
高額療養費制度の活用
長期にわたる治療では、高額療養費制度の活用が重要です。
高額療養費制度は、1か月（1日から月末まで）にかかった医療費の自己負担額が一定の上限を超えた場合、その超えた分が払い戻される制度です。
自己負担限度額は、年齢と所得区分によって異なります。
例えば、70歳未満で年収約370万円～770万円の所得区分では、自己負担限度額は月額80,100円＋（医療費－267,000円）×1%となります。
過去12か月以内に3回以上高額療養費の支給を受けている場合、4回目以降は「多数回該当」として自己負担限度額が44,400円に引き下げられます。長期治療が必要な患者さんにとって、この制度は経済的負担を軽減する重要な仕組みです。
限度額適用認定証の利用
事前に加入している医療保険に申請して「限度額適用認定証」を取得しておけば、医療機関の窓口での支払いを自己負担限度額までにとどめることができます。
申請方法は加入している保険者（国民健康保険、健康保険組合、協会けんぽなど）によって異なるため、詳細は各保険者に問い合わせることが必要です。
2024年以降、マイナンバーカードを健康保険証として利用する「マイナ保険証」を使用すれば、オンライン資格確認により自動的に限度額が適用される仕組みも導入されています。
注意すべき点
高額療養費制度の対象となるのは、健康保険が適用される診療・治療・処方の費用のみです。
差額ベッド代、食事代の一部、診断書などの書類作成費用は対象外となります。
また、自己負担額は1か月単位（月初1日から月末日）で計算されるため、治療のタイミングによっては複数月にまたがり、限度額に達しない場合があります。可能であれば、同じ月の中で治療ができるよう主治医に相談することも検討しましょう。
まとめ
テガフール・ウラシル（ユーエフティ）は、幅広いがん種に使用される経口抗がん剤です。
テガフールとウラシルの配合により、体内で徐々に5-FUに変換され、持続的な抗腫瘍効果を発揮します。
経口薬であるため通院治療が可能で、患者さんのQOLを維持しながら治療を継続できる利点があります。
一方で、下痢、骨髄抑制、肝機能障害などの副作用には注意が必要です。定期的な検査と適切なモニタリングにより、副作用の早期発見と対処が重要です。
費用面では、健康保険の適用に加えて、高額療養費制度を活用することで、経済的負担を軽減できます。限度額適用認定証の事前取得やマイナ保険証の利用により、窓口での支払い負担を抑えることが可能です。
治療を受けるにあたっては、主治医とよく相談し、副作用の管理や日常生活での注意点を理解したうえで、治療を進めていくことが大切です。
経済的な不安がある場合は、医療ソーシャルワーカーや病院の相談窓口に相談することもできます。
なお、本記事の内容はあくまで一般的な情報提供を目的としたものです。実際の治療方針や薬剤の選択については、必ず主治医や専門医の判断に従ってください。
