02.がんについて

「医者は抗がん剤を使わない」「いや、抗がん剤は使う」本当はどちら?

標準治療(手術、放射線、化学療法)を批判する意見は多く、書籍も多く出版されています。 特に問題視されることが多いのが、抗がん剤などの薬物を使う「化学療法」です。 書籍の中には、「99%の医者は抗がん剤を使わない」という内容のものがあります。これを執筆しているのは医師です。 その他にも「薬剤師は抗がん剤を使わない」という書籍もあります。 これも現役の薬剤師が書いています。 このような意見に対して、反発する医師も多く、 医者は自分にどんな「がん治療」をとる? 99%が抗がん剤を使わず #ldnews http ...

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02.がんについて

がんゲノム医療 保険適応の条件と問題点を分かりやすく解説

2019年6月1日より、がんゲノム医療に関する「がん遺伝子パネル検査」が保険適応となりました。 テレビのニュースなどでは「がんゲノム医療が保険適応に」などとテロップで流れることもあり、ゲノム医療全体が保険適応になるかのような印象を受ける人もいるかもしれません。 しかし保険適応となるのは「検査」についてのみ。 なおかつ保険が適応となるための条件もあります。そして検査を受けて何らかの遺伝子変異が見つかったとしても、そこから「治療」に入るためには、いくつかの難問があります。 この記事では、がんゲノム医療やパネル ...

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がん全般に関するニュース 2019

がん全般に関するツイートを忘備録として格納しています。 ※新しいニュースのほうが上。 ゲノム医療の体制などについてポイントがまとめられた良い記事。 がん遺伝子パネル検査等、保険診療上の留意事項を整理―厚労省 https://t.co/WMgzt0NpG9 — 本村ユウジ@がん治療専門 (@motomurayuji) 2019年6月4日 光免疫療法、第三相スタートのニュース。 米国での再発頭頸部扁平上皮がんに対する第2相試験で、奏効率28%(28人中8人)、完全奏効率14%(28人中4人)という ...

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がんゲノム医療とは何か?分かりやすく解説

近年、話題になっている「がんゲノム医療」とは何か、というテーマの記事です。 専門用語、難解な言葉が登場しやすく「いまいち、理解できない」という人が多いので、できるだけ分かりやすく解説したいと思います。 ゲノムとゲノム医療 体の細胞の核の中にはDNAがあり、そこに刻み込まれた生命に関する情報が「ゲノム」と呼ばれるものです。 この体の設計図といえるゲノムに刻まれている「遺伝子の配列」を調べるのが「遺伝子検査」です。 遺伝子検査によって「その人固有の遺伝子情報」が明らかになります。 ゲノム医療とは、シンプルに表 ...

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がんセカンドオピニオンの質問例と受けるタイミング

がん治療では「セカンドオピニオンを受けましょう」とよく言われますが、いつ、どのタイミングで受けて、どんな質問をすればよいのか?は悩ましい問題だといえます。 がんに関するセカンドオピニオンはそもそもどの病院に行けばよいか分かりません。せっかくお金を払って(基本的に保険適応外で有料です)行くからには、有益な時間にしたいものです。 私もセカンドオピニオンについてはよく質問を受けます。最も難しいのが「どの病院で受けるべきか」ですが、これについては個別の対応になるのでこの記事では触れません。 この記事では、上手なセ ...

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セカンドオピニオンで医者は怒るのか?言い方にも気をつけよう

セカンドオピニオンは「受けてよかった」というケースもあれば「受けてもあまり意味がなかった」ということもあります。 また、受ける以前に主治医との関係が悪くなったり、場合によっては医師が怒ってしまって「もう私は診ない」などと関係が断裂されてしまったりすることもあります(ここまでのことは稀ですが)。 セカンドオピニオンは受ける前、もとより「主治医に切り出す前」に色々と整理、準備しておことが大切になります。 ポイントは色々ありますが、ツイッターでこのようなことを書きました。 実際には個々のケースバイケースですし住 ...

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がん治療 病院の選びかた。評判や口コミだけで決めてはいけない

個別サポートの中で、比較的多いのが「今はこの病院に通っているのですが、他に移ったほうがよいですか?他におすすめの病院はありますか?」という質問です。 がんについては「一度行けば終わり」ではなく、通院、入院などを含め長期化することが多いため、どの病院を選ぶか、は重要な点になります。 というわけで、ツイッターで「病院の選び方シリーズ」を書いてみました。 「その20」まで行ってしまったので、サイトにもまとめとして残しておきたいと思います。 がん治療 病院の選びかた、探しかた 【がん治療 病院の選びかた その1】 ...

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がん治療費用に関わる公的支援や助成金の制度は?

経済的な理由で、希望どおりのがん治療を続けられなくなる人は少なくありません。でも、あきらめてしまう前に、公的な制度が利用できないかどうか、確かめてみましょう。 役所や公的機関に申請すれば戻ってくるお金や控除制度、手当金などがあります。 代表的なものとして、「高額療養費制度」「医療費控除」「傷病手当金」「雇用保険(失業手当)」「障害年金」などがあります。 医療費控除 患者さんまたは”生計を一にする家族”が、1年間に支払った医療費が10万円を超えた場合に、所得税の一部が戻ってくる制度です。 医療にかかった領収 ...

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光免疫療法(近赤外線免疫療法)の治験の進捗状況は?

※この記事は、光免疫療法(近赤外線免疫療法)の解説+直近の臨床試験(治験)の結果について掲載しています。 2019年以降の臨床試験の進捗についてはその都度更新しています。 光免疫療法(近赤外線免疫療法)とは? テレビのリモコンでも使われている近赤外線。 そのレーザー光を体の表面に照射することでがん細胞を攻撃する、新しい治療法の実用化への期待が年々高まっています。 これは「がん光免疫療法(近赤外線免疫療法)」と呼ばれる治療法で、米国国立衛生研究所(NIH)主任研究員の小林久隆医師が10年以上の研究の成果とし ...

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02.がんについて

抗がん剤による脱毛はなぜ起きるのか?いつ回復するのか?

抗がん剤治療の副作用として「脱毛する」ことがよく知られています。抗がん剤治療を受けるとなぜ脱毛するのでしょうか? これは、毛髪の成長のメカニズムと関係があります。 毛根にある毛母細胞(もうぼさいぼう。毛を作るもとになる細胞)が細胞分裂することによって、毛が成長(伸びる)します。 毛髪は「成長期」「退行期」「休止期」のサイクルを繰り返しています。 毛母細胞は、全身の細胞の中でも分裂が速い細胞です。そのため、同じく分裂の速いがん細胞を標的とする化学療法(抗がん剤治療)は、毛母細胞にもダメージを与え、脱毛が起こ ...

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25.抗がん剤・分子標的薬・免疫チェックポイント

要注意。免疫チェックポイント阻害剤の副作用を学ぶ

日本で最初に免疫チェックポイント阻害剤が使われたのは「2014年7月にメラノーマで承認されたオプジーボ(ニボルマブ)。

それ以来、様々な免疫チェックポイント阻害剤が登場し、ノーベル賞のインパクトもあって、患者さんの知識としても一般的になってきました。

イメージとしては「抗がん剤のような副作用がなく、とてもよく効く」と思われている節があります。

効果については、がんの部位やタイプにもよるので個別の話が必要になりますが、ここでは「副作用」について掘り下げて扱いたいと思います。


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免疫チェックポイント阻害剤の副作用は医師も手を焼く

数多くの免疫チェックポイント阻害剤が登場し、なおかつ現在は「免疫チェックポイント阻害剤と分子標的薬との併用」などを試す臨床試験が活況です。

この背景には、製薬企業による開発競争もあります。

新薬の開発~市場への流通は製薬企業にとって生命線であり、「保険適応されて実際に現場で使われるようになる」ことが最大の目的です。

ゲノム医療に関するパネル検査も保険適応になり、現在の状況は製薬企業によって何年かに一度くるかこないかのビッグチャンス、というタイミングです。

そのため、ルールを逸脱した臨床試験も頻発しているようで現:日本臨床腫瘍学会理事長である南氏は以下のような苦言を呈しています。

他の薬剤が三次治療で有効性を検証している間に、有効性のデータがないにも関わらず二次治療、さらには一次治療、あるいはいきなり補助療法で検証する臨床試験まで実施されている。

このように抗悪性腫瘍薬の臨床開発における方法論を無視した結果、骨髄腫に対する一次治療において既存治療との併用の大規模比較試験をいきなり行い、むしろ予後を悪化させてしまった薬剤もある。

このような非倫理的とも言える臨床試験を避けるためにも、がん免疫療法を適切に理解し臨床開発の考え方も学ぶ必要がある。

免疫チェックポイント阻害剤のように、経験値の浅い薬は、実際に使ってみて何が起こるか分からない部分があります。

実際にオプジーボでは死亡例も「後から」分かりました。

また、オプジーボの副作用としては、2019年6月に「結核」が重大な副作用として追加されました。実に承認されてから5年後の「副作用追加」です。

このように「実はこんな副作用もあった」と分かることがあるのです。

実際の医療現場でも、医師や看護師は「免疫チェックポイント阻害剤のリスク」を把握することにかなり神経を使っています。

何が起こるか全て分かっているわけではない、という状況なので医療側のリスク管理も困難になっています。

当然、どんなリスクがあるのかテストするための臨床試験の重要性は高いのですが、順序を無視した競争も行われている現在、「予想しないような問題、副作用が起き、原因も対処法も明確ではない」というリスクを患者側も抱えることになります。

「新薬だ!、臨床試験なので無料で行える!」とメリットだけを期待して前のめりにならず、「じゅうぶんに起こりえるリスク」「潜在的に起きる可能性のあるリスク」などを把握してから、決断することが重要です。

免疫チェックポイント阻害剤の種類

2019年時点で、主に使われている免疫チェックポイント阻害剤の種類(タイプ)と名前は以下のものがあります。

1.PD-1阻害薬

・オプジーボ(ニボルマブ)
・キイトルーダ(キイトルーダ)

2.PD-L1阻害薬

・バベンチオ(アベルマブ)
・テセントリク(アテゾリズマブ)
・イミフィンジ(デュルバルマブ)

3.CTLA-4阻害薬

・ヤーボイ(イピリムマブ)

タイプごとに副作用の違いはあるのか?

PD-1阻害薬とPD-L1阻害薬は作用もほぼ同じ、出る副作用も強さ、種類も大差ないですが、CTLA-4阻害薬であるヤーボイはこれらに比べて副作用が強いことが分かっています。

ヤーボイはがん細胞を攻撃するT細胞の働きを維持する作用がありますが、T細胞が過剰に働くと炎症性の副作用が起きやすくなります。

下痢や腹痛、肝機能障害、皮膚障害、神経障害、頭痛、疲労、腎障害、息切れ、呼吸困難など副作用の種類は他の免疫チェックポイント阻害剤と同じく多様ですが、ヤーボイの場合は重くなる傾向があります。

臨床試験ではグレード3~4の有害事象(副作用)が30~40%程度の確率で発生しています。PD-1系ではここまでの高確率でありません。

【グレード基準】(CTCAE)

グレード1:症状がない。または軽度の症状がある/治療を要さない
グレード2:最小限、局所的または非侵襲的な治療を要する
グレード3:重症または医学的に重大であるが、直ちに生命を脅かすことはない
グレード4:生命を脅かす転帰/緊急措置を要する
グレード5:有害事象による死亡


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免疫チェックポイント阻害剤の副作用の内容

全体的な傾向として、重篤な副作用が発現する確率は数パーセントです。具体的には、間質性肺疾患で3%、重症筋無力症や心筋症、大腸炎、重度の下痢、肝機能障害、腎障害、副腎障害などはすべて1%程度です。(単独投与の場合。ヤーボイ併用だと確率は高くなる)

数字的には「重くなる確率はそう高くない」といえますが、免疫チェックポイント阻害剤の特徴は「様々な副作用が発現する可能性がある」ことです。

免疫チェックポイント阻害剤の副作用研究に力を入れている日本医科大学の院内マニュアルでは「特に注意を要する副作用」として以下の項目を挙げています。

【重要な特定されたリスク】

・間質性肺炎
・重症筋無力症、心筋炎、筋炎、横紋筋融解症
・大腸炎、重度の下痢
・1型糖尿病
・免疫性血小板減少性紫斑病
・肝機能障害、肝炎、硬化性胆管炎
・甲状腺機能障害
・神経障害
・腎障害(腎不全など)
・副腎障害
・脳炎
・重度の皮膚障害
・静脈血栓塞栓症
・インフュージョンリアクション

【重要な潜在的なリスク】

・過度の免疫反応
・胚胎児毒性
・心臓障害

このように症状は多岐に渡り、「縦割り」の病院組織にとっては対応や診断が困難であることがポイントです。

これらの診断をするには、呼吸科、消化器、泌尿器科、神経内科、眼科、耳鼻科、皮膚科の領域の知識、知見が必要になります。

現代医学=西洋医学は、解剖学が原点であり臓器別、期間別の医療が中心です。横断的に起きる症状や問題への対処はスムーズさに欠くのです。

主治医の副作用に関する知識がアップデートされていればいいですが、疎かにしている医師なら「なんでこんな症状が出ているんだ?」「この症状は投薬とは関係ない」などと判断してしまうリスクもあります。

患者にとっても「これが副作用によるもの」と分からず、受診が遅れることもあります。

例えば、私がサポートしている患者さんはオプジーボ投与後、重症筋無力症になりました。これは「まぶたが重くなる」という症状が出ますが、頻度は稀です。

患者さんも副作用と即座には判断できず「あれ?疲れかな?」と思いますし、医師が明確な診断をするには時間がかかります。

その他、唾液腺に障害が起きて唾液が出なくなったり、ぶどう膜炎という眼病になったり、副腎障害でかなり強い倦怠感が出て、動けなくなる人もいます。

今までの抗がん剤や分子標的薬で表れたような副作用とは全く違う症状が出てくる、ということが大きなポイントであり、医療側も準備が万全とはいえないところにリスクがあります。

患者サイドとしての見えないリスク

まずは「色んな体調不良が出る可能性があるので、日々の体調をメモし、異変があるようなら早めに受診する」ということが重要です。

また「民間の小さなクリニック」で免疫チェックポイント阻害剤の投与を受けるのはリスクが高いです。

様々な症状に対応するには、先述のように横断的な知識が必要になります。

診療科が限定的ながん専門病院でも対応が難しくなっているなか、自由診療で免疫チェックポイント阻害剤を試すような個人経営のクリニックは避けたほうがよいです。

免疫チェックポイント阻害剤を使うなら、大学病院や総合病院のようにさまざまな診療科が揃っている病院のほうが適しています(とはいえ、大学病院も縦割りで横の連携にはかなり課題がありますが)。

免疫チェックポイント阻害剤の投与前、投与中に心がけること

免疫チェックポイント阻害剤は、「効果が出る確率はそう高くないが、効果が出れば高い効果が続く」という特徴もあります。

そして今後も免疫チェックポイント阻害剤を活用する流れは強くなっていくでしょう。

それゆえに、上記のような副作用の内容を知り、異常があるとき、異常が続くときは自己判断せずに医師に報告、判断を求めるようにしましょう。

「いつもと違うな」と感じたら、早めに”主治医”に伝えることが大事です。

目に異常が起きて、「主治医ではなく眼科」を訪問しても、それが薬の副作用と判断できるかどうか分かりません。

肺がんの治療中に下痢が続いて消化器科を訪問しても、「免疫チェックポイント阻害剤の副作用」と分からず、整腸剤を処方され、「実は副作用だったが対処が遅れ腸に穴があいて下痢が重症になる」ということもありえます。

あらゆることが起きる可能性があり、自己判断で「これはここの病院に行くといいのかな?」ではなく「まずは投薬を管理している主治医に報告」をしましょう。

(主治医が勉強不足で診断の的を得ない、という可能性もありますが・・・それでもまずは主治医へ、です)

 

・・・・・・・・・・

 

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そのなかで、外してはいけない重要なポイントは1つだけです。

詳しくはこちらのページで。

 

がんを治すための『たった1つの条件』とは?

 

本村ユウジ
がん治療専門のアドバイザー・本村です。

私の仕事は【がん患者さんに正しい選択を伝えること】です。

「本村さん、おかげで元気になりました」

そんな報告が届くのが嬉しくて、もう10年以上も患者さんをサポートしています。

→200通以上の感謝の声(これまでいただいた実際のメールを掲載しています)

しかし毎日届く相談メールは、

「医師に提案された抗がん剤が怖くて、手の震えが止まらない」

「腰がすこし痛むだけで、再発か?転移か?と不安で一睡もできなくなる」

「職場の人も家族さえも、ちゃんと理解してくれない。しょせんは他人事なのかと孤独を感じる」

こんな苦しみに溢れています。

年齢を重ねると、たとえ健康であっても、つらいことはたくさんありますよね。

それに加えて「がん」は私たちから、家族との時間や、積み重ねたキャリア、将来の夢や希望を奪おうとするのです。

なんと理不尽で、容赦のないことでしょうか。

しかしあなたは、がんに勝たねばなりません。

共存(引き分け)を望んでも、相手はそれに応じてくれないからです。

幸せな日々、夢、希望、大切な人を守るには勝つしかないのです。

では、がんに勝つにはどうすればいいのか?

最初の一歩は『治すためのたった1つの条件』を知ることからです。

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経験10年以上。プロのアドバイザーによる徹底解説。

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サポートを受けた患者さんの声

子宮体がん(肝臓転移あり5㎜以下で2個~4個)佐藤さん|患者さんの声

(1)患者は私本人です (2)48歳 (3)北海道○○市 (4)肝臓癌 (5)10/23、CT検査。多分再発だろうと医師に言われました。 (6)2012年婦人科で「子宮内膜増殖症 異型」と診断され、ガンに移行するタイプなので設備の整っている病院を紹介され、そこで検査の結果、初期の子宮体癌と診断されました。 (7)2012年子宮、卵巣、リンパ節手術 半年位は、毎月血液検査、その後3ヵ月ごとになりました。CT検査半年ごと。今年の7月のCT検査で、微かな影(?)のようなものが認められ、10月にもう一度CT検査を ...

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スキルス胃がん(手術前)本間さん|患者さんの声

本村さま お返事ありがとうございました。 本村さんのおっしゃる通り、知識をしっかり身につけようと思います。誰に聞けば良いのかわからない質問にまで丁寧に答えてくださり、ありがとうございます。 先日両親にガイドブックを渡しました。がんのことを家族で勉強したいと思います。これからもよろしくお願いします。 本間 【続き】 こんばんは。先日はメールをありがとうございました。 本村さんのおっしゃる通りでした。 それでも諦めきれず、以前から気になっていた食事療法の本を出されている先生のクリニックへ。 検査結果の資料一式 ...

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肺腺がん(非小細胞がんステージ4)河内さん|患者さんの声

本村さま 先日はお返事ありがとうございました。 アドバイスいただいたように、〇〇治療を先にと昨日病院へ行ってきました。 入院に向け、造影剤を使ってのCTを撮り、見てもらったところ 肺に小さいものが飛散して転移しているような状態であり、リンパ(首、脇、腹部)にも転移。 脳にも・・・ということで、このような状態では、親玉みたいなものがないので、どこをたたくというものではなく今は脳のことを最優先に考えるというのが一番でもあるし、タルセバのような抗がん剤での治療を優先したほうがよいと言われました。 火曜日に、新し ...

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口腔がん・唾液腺導管癌がん(胸膜転移あり)竹内さん|患者さんの声

昨日は早速の返信有難う御座いました。 本村さんの返信により、先日までの気持ちを考えると、なにか光が差し込むように気持ちが楽になれました。心に余裕を持ちながら、癌と闘って行きます。 本日、大学病院の診察日ですので話しをよく聞いて来ようと思ってます。 後ほど、またサポートメールをいたします。よろしくお願いします。 【続き】 竹内です。 抗癌剤治療の為の入院日が決定致しました。 毎日バタバタで、先日の診察順番待ちの間にようやく、[がんを治す生き方]を読み終えました。 とても参考になる冊子に感動致しました。 これ ...

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