
こんにちは。がん治療専門アドバイザー、本村ユウジです。
TS-1(ティーエスワン)は、日本で開発された経口抗がん剤で、1999年の承認以来、多くのがん種に対して広く使用されています。胃がんをはじめとする消化器がんや肺がん、乳がんなど、幅広いがんの治療に用いられる薬剤です。
この記事では、TS-1がどのような薬なのか、どのがんに効果があるのか、副作用や費用、日常生活での注意点について詳しく解説します。
TS-1とはどのような薬か
TS-1の一般名は「テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤」で、S-1とも呼ばれます。商品名としては、ティーエスワン、エスワンタイホウ、エスワンメイジなど複数の名称があります。
この薬剤は3つの成分を配合した薬です。主成分であるテガフールは、体内で代謝されて5-FU(フルオロウラシル)という抗がん剤に変換されます。5-FUは古くから使用されている抗がん剤ですが、そのままでは体内ですぐに分解されてしまうという問題がありました。
TS-1は、この5-FUの効果を高め、副作用を軽減するために開発された配合剤です。具体的には以下の3つの成分から構成されています。
| 成分名 | 役割 |
|---|---|
| テガフール | 体内で徐々に5-FUに変換され、抗腫瘍効果を発揮する主成分 |
| ギメラシル | 5-FUを分解する酵素を阻害し、5-FUの血中濃度を長時間維持する |
| オテラシルカリウム | 消化管の粘膜細胞に分布し、消化器系の副作用を軽減する |
剤形には、カプセル剤、顆粒剤、OD錠(口腔内崩壊錠)の3種類があり、患者さんの飲み込む力や好みに応じて選択できます。OD錠は水なしでも服用できるため、外出先でも便利です。
TS-1が対象となるがんの種類
TS-1は、以下のがん種に対して保険適応が認められています。
保険適応のあるがん種
| がんの種類 | 適応の詳細 |
|---|---|
| 胃がん | 術後補助化学療法を含む。胃がんの標準治療薬の一つ |
| 大腸がん(結腸・直腸がん) | 他の抗がん剤との併用療法が中心 |
| 頭頸部がん | 口腔がん、咽頭がん、喉頭がんなど |
| 非小細胞肺がん | 他の抗がん剤との併用が必要(単独投与の有効性は未確立) |
| 手術不能または再発乳がん | アントラサイクリン系やタキサン系抗がん剤の治療後に使用 |
| 膵がん | 単独投与または他剤との併用 |
| 胆道がん | 胆嚢がん、肝外胆管がん、乳頭部がんなど |
| ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の乳がん | 再発高リスクの術後薬物療法(2022年11月承認) |
特に胃がんにおいては、術後補助化学療法として優れた効果が確認されており、手術のみの場合の5年生存率が約60%であるのに対し、手術後にTS-1を1年間服用した場合は約70%まで向上することが報告されています。
TS-1の作用機序と効果
どのように効くのか
TS-1に含まれるテガフールは、肝臓の酵素(CYP2A6)によって徐々に5-FUに変換されます。5-FUは、がん細胞のDNA合成を阻害することで、がん細胞の増殖を抑制します。
具体的には、5-FUがDNA合成に必要な酵素の働きを妨げ、正常なDNAの代わりに異常なDNAが作られることで、がん細胞が分裂できなくなります。また、RNAの機能も障害することで、がん細胞のタンパク質合成も阻害します。
臨床試験での効果(奏効率)
TS-1の臨床試験では、以下のような奏効率が報告されています。
| がんの種類 | 奏効率 | 対象患者数 |
|---|---|---|
| 胃がん | 46.5% | 129例 |
| 大腸がん(結腸・直腸がん) | 32.6% | 129例 |
| 頭頸部がん | 34.1% | 85例 |
| 非小細胞肺がん(未治療例) | 18.2% | 99例 |
| 手術不能または再発乳がん | 21.8% | 55例 |
| 膵がん | 32.2% | 59例 |
| 胆道がん | 30.5% | 59例 |
奏効率とは、腫瘍が一定以上縮小した患者さんの割合を示すもので、治療効果の指標となります。
投与方法と投与スケジュール
基本的な服用方法
TS-1は経口薬で、朝食後と夕食後の1日2回服用します。空腹時に服用すると抗腫瘍効果が減弱する可能性があるため、必ず食後に服用することが重要です。
投与量は患者さんの体表面積に基づいて決定されます。基準投与量は80mg/m²/日で、1回あたりの投与量は40mg、50mg、60mg、75mgのいずれかとなります。体表面積が1.25m²未満の方は1回40mg、1.25m²以上1.5m²未満の方は1回50mg、1.5m²以上の方は1回60mgが標準的な投与量です。
投与スケジュール
標準的な投与スケジュールは、28日間連日服用した後、14日間休薬します。この42日間を1サイクル(1コース)として、治療を繰り返します。
| 期間 | 服用 |
|---|---|
| 1日目~28日目 | 朝食後・夕食後に服用(連日) |
| 29日目~42日目 | 休薬(服用しない) |
| 43日目~ | 次のサイクル開始 |
休薬期間は、骨髄機能や消化器系の回復を待つために設けられています。副作用の程度によっては、医師の判断で投与量の減量や休薬期間の延長が行われることがあります。
がんの種類や治療目的によって、投与スケジュールは異なる場合があります。胃がんの術後補助化学療法では1年間(8サイクル)の投与が標準的です。
主な副作用と対処法
TS-1の副作用発現率は約87%と高いですが、多くは管理可能な程度です。重大な副作用としては、骨髄抑制、下痢、肝機能障害などがあります。
頻度の高い副作用
| 副作用 | 発現率 | 主な症状 |
|---|---|---|
| 赤血球減少 | 52.2% | 貧血、倦怠感、息切れ |
| 白血球減少 | 45.8% | 感染症リスクの増加 |
| 好中球減少 | 43.9% | 発熱、感染症 |
| 食欲不振 | 33.7% | 食事量の減少、体重減少 |
| 悪心 | 22.3% | 吐き気、嘔吐 |
| 倦怠感 | 22.3% | 疲れやすさ、だるさ |
| 色素沈着 | 21.3% | 皮膚や爪が黒くなる |
| 下痢 | 18.7% | 水様便、腹痛 |
| 口内炎 | 17.1% | 口の中の痛み、粘膜の炎症 |
特に注意すべき副作用
骨髄抑制
白血球、赤血球、血小板が減少します。服用開始後2~3週間で最も低下しやすいため、定期的な血液検査が必要です。発熱(38度以上)、喉の痛み、歯茎からの出血などの症状が現れた場合は、すぐに医療機関に連絡してください。
下痢・口内炎
服用開始後数日以内に、下痢と口内炎が同時に現れた場合は特に注意が必要です。これは重症化のサインの可能性があるため、すぐに服用を中止し、医師に連絡してください。
下痢が続くと脱水や電解質異常を起こす危険があります。継続投与により出血性腸炎や虚血性腸炎が出現することもあるため、症状が悪化する前に対処することが重要です。
流涙(涙目)・涙道閉塞
TS-1特有の副作用として、流涙があります。TS-1単独投与の場合、約16%の患者さんに発現し、その半数は投与開始後3ヶ月以内に現れます。
5-FUが涙液に移行し、涙小管(涙の通り道)を障害することで、涙道が狭窄または閉塞します。予防策として、防腐剤無添加の人工涙液を1日6回以上点眼し、薬剤成分を洗い流すことが推奨されます。
症状が現れた場合は眼科の診察を受け、必要に応じて薬剤の減量や休薬を検討します。
色素沈着
皮膚や爪、指先などが黒くなることがあります。直射日光にあたる部位にできやすいため、外出時は帽子をかぶる、長袖を着用するなどの対策が有効です。治療終了後、通常は徐々に改善します。
腎機能障害のある方への注意
TS-1に含まれるギメラシルは腎臓から排泄されるため、腎機能が低下している患者さんでは、5-FUの血中濃度が上昇し、骨髄抑制などの副作用が強く現れる可能性があります。
クレアチニンクリアランス(腎機能の指標)が30mL/分以上50mL/分未満の場合は減量、30mL/分未満の場合は投与禁忌となっています。
費用と保険適応
薬価と月額費用
TS-1は保険適応の薬剤で、健康保険が適用されます。2025年1月時点での薬価は以下の通りです。
| 剤形 | 規格 | 薬価(1錠・1カプセルあたり) |
|---|---|---|
| OD錠 | 20mg | 279.6円 |
| OD錠 | 25mg | 372.5円 |
| カプセル | 20mg | 279.6円 |
| カプセル | 25mg | 372.5円 |
例えば、1回50mg(25mg×2カプセル)を1日2回、28日間服用する場合、薬剤費は以下のようになります。
372.5円 × 4カプセル × 28日 = 41,720円
これに診察料、検査料などが加わるため、1ヶ月の医療費総額は約7万5千円程度となります。
高額療養費制度の活用
がん治療では医療費が高額になるため、高額療養費制度を活用することで自己負担を軽減できます。この制度は、1ヶ月(同月1日から末日まで)の医療費が自己負担限度額を超えた場合、超過分が払い戻される制度です。
自己負担限度額は年齢と所得によって異なります。70歳未満で年収約370万~770万円の方の場合、自己負担限度額は月額約8万円です。
| 所得区分(70歳未満) | 自己負担限度額(月額) | 多数回該当(4回目以降) |
|---|---|---|
| 年収約1,160万円~ | 252,600円+(医療費-842,000円)×1% | 140,100円 |
| 年収約770万~約1,160万円 | 167,400円+(医療費-558,000円)×1% | 93,000円 |
| 年収約370万~約770万円 | 80,100円+(医療費-267,000円)×1% | 44,400円 |
| ~年収約370万円 | 57,600円 | 44,400円 |
| 住民税非課税 | 35,400円 | 24,600円 |
過去12ヶ月以内に3回以上高額療養費の支給を受けている場合、4回目からは「多数回該当」として限度額がさらに引き下げられます。
限度額適用認定証の利用
あらかじめ加入している健康保険に申請して「限度額適用認定証」を取得し、医療機関の窓口で提示すれば、支払いを最初から自己負担限度額までに抑えることができます。高額な医療費を一時的に立て替える必要がなくなるため、経済的負担が軽減されます。
また、マイナ保険証を利用すれば、事前申請なしで限度額情報が確認でき、同様の仕組みを利用できます。
実際の自己負担額の例
年収約500万円の患者さんがTS-1による治療を受ける場合を考えてみます。
1ヶ月の医療費総額が約25万円(薬剤費・検査費・診察費など)だった場合、3割負担では約7万5千円の支払いとなります。しかし、高額療養費制度を利用すると、自己負担限度額は約8万円となるため、実際の負担はほぼこの金額に収まります。
胃がんの術後補助化学療法でTS-1を1年間(8サイクル)服用する場合、年間の自己負担額は初回が約9万円、その後の月は約4万円程度となり、年間合計で約50~60万円程度と試算されます。
日常生活への影響と注意点
服用時の注意事項
TS-1を服用する際は、以下の点に注意してください。
・必ず食後に服用してください。空腹時の服用は効果が減弱する可能性があります。
・服用を忘れた場合、2回分を一度に服用しないでください。次の服用時間まで待って、通常通り1回分を服用します。
・カプセルの服用が困難な場合は、顆粒剤やOD錠への変更が可能です。医師に相談してください。
・他のフッ化ピリミジン系抗がん剤(カペシタビン、テガフール・ウラシルなど)との併用は禁忌です。
副作用への対処と医療機関への連絡が必要な症状
以下の症状が現れた場合は、服用を中止し、すぐに医療機関に連絡してください。
・38度以上の発熱
・強い下痢や血便
・激しい腹痛
・重度の口内炎で食事ができない
・息切れや呼吸困難
・黄疸(皮膚や白目が黄色くなる)
・全身の発疹
また、以下の症状が気になる場合も早めに相談してください。
・涙が頻繁に出る、目の充血や痛み
・味覚の変化
・皮膚の色素沈着
・倦怠感が続く
日常生活での工夫
食事について
食欲不振や吐き気がある場合は、無理をせず少量ずつ何回にも分けて食べる工夫が有効です。脂っこいものや匂いの強いものは避け、さっぱりした食事を選びましょう。
口内炎がある場合は、刺激の少ない柔らかい食事や、とろみをつけた食事が食べやすくなります。
口腔ケア
口内炎予防のため、柔らかい歯ブラシを使い、丁寧に歯磨きをしてください。うがいや水分補給をこまめに行い、口の中を乾燥させないようにしましょう。
皮膚のケア
色素沈着は直射日光にあたる部位にできやすいため、外出時は帽子や日傘、長袖の衣類で日光を避けることが予防になります。5-FUは光感作物質であるため、日焼け対策は重要です。
眼のケア
流涙予防のため、防腐剤無添加の人工涙液を1日6回以上(朝・昼・午後・夕・寝る前など)両目に点眼することが推奨されます。涙の成分として分泌される薬剤成分を洗い流すことで、角膜障害や涙道閉塞を予防できます。
社会生活について
TS-1は経口薬であるため、入院の必要はなく、通院治療が可能です。多くの患者さんが仕事を続けながら治療を受けています。
ただし、副作用の程度には個人差があり、倦怠感や食欲不振が強い場合は、勤務時間の調整や休職が必要になることもあります。職場の産業医や上司と相談し、無理のない働き方を検討することが大切です。
治療を続けるために
TS-1は効果的な抗がん剤ですが、副作用が現れることもあります。自己判断で服用を中断したり、副作用を我慢し続けたりすることは避けましょう。
副作用症状が重症化する前に、休薬や減量、支持療法(副作用を軽減する治療)で対処することが可能です。気になる症状があれば、早めに医師、薬剤師、看護師に相談してください。
治療期間中は定期的な血液検査や診察が必要です。スケジュール通りに受診し、体調の変化を正確に伝えることで、安全に治療を継続できます。
参考文献・出典
医療用医薬品 : ティーエスワン (ティーエスワン配合カプセルT20 他) - KEGG MEDICUS
ティーエスワン配合カプセルT20・T25 医薬品インタビューフォーム - JAPIC
ティーエスワン 患者さん・ご家族向け総合情報サイト - 大鵬薬品工業株式会社
ティーエスワンⓇを服用される患者さんへ - 国立がん研究センター中央病院
抗がん剤ティーエスワンによる涙道閉塞について - 仙台なみだの眼科クリニック

