02.がんについて

「医者は抗がん剤を使わない」「いや、抗がん剤は使う」本当はどちら?

標準治療(手術、放射線、化学療法)を批判する意見は多く、書籍も多く出版されています。 特に問題視されることが多いのが、抗がん剤などの薬物を使う「化学療法」です。 書籍の中には、「99%の医者は抗がん剤を使わない」という内容のものがあります。これを執筆しているのは医師です。 その他にも「薬剤師は抗がん剤を使わない」という書籍もあります。 これも現役の薬剤師が書いています。 このような意見に対して、反発する医師も多く、 医者は自分にどんな「がん治療」をとる? 99%が抗がん剤を使わず #ldnews http ...

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がんゲノム医療 保険適応の条件と問題点を分かりやすく解説

2019年6月1日より、がんゲノム医療に関する「がん遺伝子パネル検査」が保険適応となりました。 テレビのニュースなどでは「がんゲノム医療が保険適応に」などとテロップで流れることもあり、ゲノム医療全体が保険適応になるかのような印象を受ける人もいるかもしれません。 しかし保険適応となるのは「検査」についてのみ。 なおかつ保険が適応となるための条件もあります。そして検査を受けて何らかの遺伝子変異が見つかったとしても、そこから「治療」に入るためには、いくつかの難問があります。 この記事では、がんゲノム医療やパネル ...

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がん全般に関するニュース 2019

がん全般に関するツイートを忘備録として格納しています。 ※新しいニュースのほうが上。 ゲノム医療の体制などについてポイントがまとめられた良い記事。 がん遺伝子パネル検査等、保険診療上の留意事項を整理―厚労省 https://t.co/WMgzt0NpG9 — 本村ユウジ@がん治療専門 (@motomurayuji) 2019年6月4日 光免疫療法、第三相スタートのニュース。 米国での再発頭頸部扁平上皮がんに対する第2相試験で、奏効率28%(28人中8人)、完全奏効率14%(28人中4人)という ...

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がんゲノム医療とは何か?分かりやすく解説

近年、話題になっている「がんゲノム医療」とは何か、というテーマの記事です。 専門用語、難解な言葉が登場しやすく「いまいち、理解できない」という人が多いので、できるだけ分かりやすく解説したいと思います。 ゲノムとゲノム医療 体の細胞の核の中にはDNAがあり、そこに刻み込まれた生命に関する情報が「ゲノム」と呼ばれるものです。 この体の設計図といえるゲノムに刻まれている「遺伝子の配列」を調べるのが「遺伝子検査」です。 遺伝子検査によって「その人固有の遺伝子情報」が明らかになります。 ゲノム医療とは、シンプルに表 ...

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がんセカンドオピニオンの質問例と受けるタイミング

がん治療では「セカンドオピニオンを受けましょう」とよく言われますが、いつ、どのタイミングで受けて、どんな質問をすればよいのか?は悩ましい問題だといえます。 がんに関するセカンドオピニオンはそもそもどの病院に行けばよいか分かりません。せっかくお金を払って(基本的に保険適応外で有料です)行くからには、有益な時間にしたいものです。 私もセカンドオピニオンについてはよく質問を受けます。最も難しいのが「どの病院で受けるべきか」ですが、これについては個別の対応になるのでこの記事では触れません。 この記事では、上手なセ ...

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セカンドオピニオンで医者は怒るのか?言い方にも気をつけよう

セカンドオピニオンは「受けてよかった」というケースもあれば「受けてもあまり意味がなかった」ということもあります。 また、受ける以前に主治医との関係が悪くなったり、場合によっては医師が怒ってしまって「もう私は診ない」などと関係が断裂されてしまったりすることもあります(ここまでのことは稀ですが)。 セカンドオピニオンは受ける前、もとより「主治医に切り出す前」に色々と整理、準備しておことが大切になります。 ポイントは色々ありますが、ツイッターでこのようなことを書きました。 実際には個々のケースバイケースですし住 ...

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がん治療 病院の選びかた。評判や口コミだけで決めてはいけない

個別サポートの中で、比較的多いのが「今はこの病院に通っているのですが、他に移ったほうがよいですか?他におすすめの病院はありますか?」という質問です。 がんについては「一度行けば終わり」ではなく、通院、入院などを含め長期化することが多いため、どの病院を選ぶか、は重要な点になります。 というわけで、ツイッターで「病院の選び方シリーズ」を書いてみました。 「その20」まで行ってしまったので、サイトにもまとめとして残しておきたいと思います。 がん治療 病院の選びかた、探しかた 【がん治療 病院の選びかた その1】 ...

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がん治療費用に関わる公的支援や助成金の制度は?

経済的な理由で、希望どおりのがん治療を続けられなくなる人は少なくありません。でも、あきらめてしまう前に、公的な制度が利用できないかどうか、確かめてみましょう。 役所や公的機関に申請すれば戻ってくるお金や控除制度、手当金などがあります。 代表的なものとして、「高額療養費制度」「医療費控除」「傷病手当金」「雇用保険(失業手当)」「障害年金」などがあります。 医療費控除 患者さんまたは”生計を一にする家族”が、1年間に支払った医療費が10万円を超えた場合に、所得税の一部が戻ってくる制度です。 医療にかかった領収 ...

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光免疫療法(近赤外線免疫療法)の治験の進捗状況は?

※この記事は、光免疫療法(近赤外線免疫療法)の解説+直近の臨床試験(治験)の結果について掲載しています。 2019年以降の臨床試験の進捗についてはその都度更新しています。 光免疫療法(近赤外線免疫療法)とは? テレビのリモコンでも使われている近赤外線。 そのレーザー光を体の表面に照射することでがん細胞を攻撃する、新しい治療法の実用化への期待が年々高まっています。 これは「がん光免疫療法(近赤外線免疫療法)」と呼ばれる治療法で、米国国立衛生研究所(NIH)主任研究員の小林久隆医師が10年以上の研究の成果とし ...

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抗がん剤による脱毛はなぜ起きるのか?いつ回復するのか?

抗がん剤治療の副作用として「脱毛する」ことがよく知られています。抗がん剤治療を受けるとなぜ脱毛するのでしょうか? これは、毛髪の成長のメカニズムと関係があります。 毛根にある毛母細胞(もうぼさいぼう。毛を作るもとになる細胞)が細胞分裂することによって、毛が成長(伸びる)します。 毛髪は「成長期」「退行期」「休止期」のサイクルを繰り返しています。 毛母細胞は、全身の細胞の中でも分裂が速い細胞です。そのため、同じく分裂の速いがん細胞を標的とする化学療法(抗がん剤治療)は、毛母細胞にもダメージを与え、脱毛が起こ ...

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がん治療の臨床試験(治験)を薦められたら?

tiken

がん治療においては、様々な臨床試験が行われています。では、臨床試験とはどのようなものなのでしょうか?

臨床試験は新しい薬や治療法の有効性や安全性を、実際に患者さんに協力してもらって確かめるものです。

患者さんが受けるリスクや利益は、それぞれの試験の内容によって大きく異なります。例えば全く新しいタイプの新薬の臨床試験では劇的な効果も期待できるいっぽうで、不測のリスクもあります。いっぽう、すでに他の部位のがんで使われている薬をテストする臨床試験もあります(例えば胃がんで使われていた薬を肺がんで使う、など)。

臨床試験の目的や効果、リスクなどの説明を十分受けて納得できれば、参加する、という形が理想的です。強要はされませんが、参加するには条件を満たす必要がありますので「やりたい」といってもできない場合があります。


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臨床試験はなぜ必要なのか

臨床試験の目的は、新しく開発された薬や新しく考案した治療法が実際に「人間の病気にどれくらい効くか」、「副作用はどの程度なのか」を調べることです。

臨床試験をせずに薬や治療法が世に出てしまうと、思いもかけない副作用で大勢の人が被害を受けたり、効きもしない薬にお金を使うことになります。

現在使われている薬や標準とされている治療法は、臨床試験を重ねることで開発されたものです。治療法は患者の協力と長い年月をかけた調査と研究によって少しずつ進歩します。医学の発展には不可欠な取り組みだといえます。

臨床試験はどのように実施されるのか

臨床試験は人間を対象にした実験ともいえますが、参加する患者が不当に大きな被害を受けたりしないように、そして科学的に信頼できる結果が得られるように、さまざまなルール(法律としては薬事法、ガイドラインとしては「臨床研究に関する倫理指針」があります)が設けられています。

臨床試験には大きく分けて、

①製薬会社が新しい薬を市販するために必要なデータを集めるための「治験」と呼ばれる試験

②医師・研究者が中心となって、市販されている薬を組み合わせてよりよい治療法を開発するための試験があります。

それぞれの臨床試験にはいくつかの段階があり、まず数人の患者さんを対象にどれくらいの量を投与できるかを調べて、適切な投与量を決め(第Ⅰ相試験)、次に数十人の患者さんを対象にどれくらいの効果があるか、副作用はどの程度かを調べます(第Ⅱ相試験)。

ここで効果があることが確認されたものは、数百人の患者さんを対象に現在最もよいとされている治療(標準治療)と新治療をランダムに割り付けて、どちらがどれくらいよいかを比べられるのです(第Ⅲ相試験)。

製薬会社が抗がん剤を開発する場合の試験(治験)は、第Ⅱ相試験まで実施して、厚生労働省に製造承認の申請を行い、承認されれば市販されます。

薬が市販された以降は、現場の医師や研究者が中心となって、市販後の薬を組み合わせてよりよい治療法を開発するための試験(市販後の医師主導の臨床試験)を行います。


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臨床試験の評価方法

通常、治療効果の判定としてはこのような指標が用いられます。

1.著効(CR、complete response)
2.有効(PR、partiaIr esponse)
3.不変(NC、no change)
4.進行(PD、progressive disease)

実施された治療法により、具体的にどのような変化(効果)がみられたかにより、これら4つのどれに分類できるのかを決定します。

がんの治療に限らず、有効性の科学的な評価は、治療効果を示す客観的事実をみて信頼性があるかどうかによって決められます。その信頼性を評価をするため、最終的には、新しく考案された治療法(例えば新薬)を患者に実施して、効果を試さなければなりません。

試験管内の細胞実験や動物実験の結果だけでは、実際の患者に広く治療法として用いることは許されていません。実際に新しい治療法を患者に試してみることを治療試験(=治験)といいます。人間以外の動物で科学的にがん治療法としての価値が認められている治療法に限って、実際の人間に応用される治験許可が与えられるしくみです。

信頼性が最も高いとされているのが「二重盲検無作為抽出比較試験」という治験の方法です。これは治験の対象者をランダムに2つのグループに分け、1つのグループにはプラセボ(偽の薬)を投与、もう1つのグループに効果を実証したい薬を投与するという方法です。いっぽうで「効果があったとされる患者の症例報告」などは信頼性に乏しいとされます。

臨床試験に参加するメリット

臨床試験の内容によって、参加する患者にもたらされるリスクや利益はさまざまです。

例えば治験では、市販前の薬を使うので、その薬が良いものであった場合には早く使えることや、薬剤や検査の費用が無償で提供されることがあります。しかし第Ⅰ相試験のように、まだ人での経験が少ない段階の場合では、予期しない副作用が出る可能性もあります。

一方、市販後の薬剤を組み合わせてよりよい治療を開発するための試験では、市販されている薬を使うため、効果や副作用についてはデータが揃っていて実験的な部分はほとんどありません。標準的な治療と同じくらいかそれ以上に有益な治療が受けられますが、試験に参加しなくても受けられる場合も多いので、試験に参加することによる利益はあまりありません。

しかし、抗がん剤を用いた治療では、薬を1つだけ使ったのでは効果が限られることが多く、より高い効果を期待するためには、効き方の違う薬を組み合わせる必要があります。

臨床試験への参加を依頼されたら?

臨床試験はそれぞれに目的があるので、前提となる条件・基準があります。それに合致した人だけに参加要請があります。

臨床試験ヘ参加を依頼された場合は治験か市販後の臨床試験か、どのような段階の試験か、目的や方法、利益やリスクなどについて詳しく話を聞いて、「参加する意味がある」と判断したときに参加しましょう。

臨床試験の説明を受ける際には、詳しい説明文書がもらえますし、臨床試験コーディネータと呼ばれる専門の人がいる場合があるので、相談するとよいです。

よくある質問は次のとおりです。

1.臨床試験の目的は何ですか。実験的な部分(市販前の薬か、すでに他のがんでの有効性が確かめられているかなど)はどんなところですか
2.具体的な内容はどんなものですか(どんな薬をどれくらいか、入院か外来かなど)
3.リスク(副作用など)や利益は何ですか
4.目に見えないリスク(お金や仕事を休むことなど)は何ですか
5.試験に参加しないときの治療は何ですか、それらと比べて何がよいですか

臨床試験への参加は強制ではなく患者の自由です。断ったら医師と気まずくなるとか、病院で診てもらえないのではと思うかもしれませんが、そのようなことはありません。また参加した場合でも、理由がどうであれ途中でやめることも可能です。

以上、臨床試験についての解説でした。

 

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がんを治すための『たった1つの条件』とは?

 

本村ユウジ
がん治療専門のアドバイザー・本村です。

私の仕事は【がん患者さんに正しい選択を伝えること】です。

「本村さん、おかげで元気になりました」

そんな報告が届くのが嬉しくて、もう10年以上も患者さんをサポートしています。

→200通以上の感謝の声(これまでいただいた実際のメールを掲載しています)

しかし毎日届く相談メールは、

「医師に提案された抗がん剤が怖くて、手の震えが止まらない」

「腰がすこし痛むだけで、再発か?転移か?と不安で一睡もできなくなる」

「職場の人も家族さえも、ちゃんと理解してくれない。しょせんは他人事なのかと孤独を感じる」

こんな苦しみに溢れています。

年齢を重ねると、たとえ健康であっても、つらいことはたくさんありますよね。

それに加えて「がん」は私たちから、家族との時間や、積み重ねたキャリア、将来の夢や希望を奪おうとするのです。

なんと理不尽で、容赦のないことでしょうか。

しかしあなたは、がんに勝たねばなりません。

共存(引き分け)を望んでも、相手はそれに応じてくれないからです。

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では、がんに勝つにはどうすればいいのか?

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