【レジメン】
Alectinib(アレクチニブ:アレセンサ)=1回300mg:1日2回 経口 連日投与 PD(増悪)まで
基本事項
【適応】
ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん
【奏効率】
<国内第Ⅲ相試験 J-ALEX試験>
・奏効率(CR+PR)
91.5%
・病勢コントロール率(CR+PR+SD)
96.4%
・無増悪生存期間(中央値)
34.1カ月
<海外第Ⅲ相試験 ALEX試験>
・奏効率(CR+PR)
82.9%
・病勢コントロール率(CR+PR+SD)
88.8%
・無増悪生存期間(中央値)
34.8カ月
【副作用】(J-ALEX試験)
・発疹:All Grade=13%、Grade3以上=0%
・便秘:All Grade=35%、Grade3以上=1%
・悪心:All Grade=11%、Grade3以上=0%
・嘔吐:All Grade=6%、Grade3以上=0%
・口腔粘膜炎:All Grade=12%、Grade3以上=0%
・AST上昇:All Grade=11%、Grade3以上=1%
・ALT上昇:All Grade=9%、Grade3以上=1%
・血清クレアチニン上昇:All Grade=11%、Grade3以上=0%
・好中球減少:All Grade=3%、Grade3以上=2%
レジメンチェックポイント
①相互作用の確認
CYP3A4が代謝にかかわっていることが報告されているため、CYP3A4阻害薬や誘導薬と併用することで、Alectinibの血中濃度が増加/減少する可能性がある
②緊急時連絡カード携帯の確認
担当医から「緊急時連絡カード」を受け取っていることを確認する。調剤する際には、緊急時の連絡先が担当医より案内されていることを確認する
副作用対策と服薬指導のポイント
間質性肺疾患:急性肺障害、間質性肺疾患があらわれることがあるので、患者には初期症状(息切れ、呼吸困難、咳嗽、発熱など)を伝え、早期の医療機関への受診について指導する