02.がんについて

「医者は抗がん剤を使わない」「いや、抗がん剤は使う」本当はどちら?

標準治療(手術、放射線、化学療法)を批判する意見は多く、書籍も多く出版されています。 特に問題視されることが多いのが、抗がん剤などの薬物を使う「化学療法」です。 書籍の中には、「99%の医者は抗がん剤を使わない」という内容のものがあります。これを執筆しているのは医師です。 その他にも「薬剤師は抗がん剤を使わない」という書籍もあります。 これも現役の薬剤師が書いています。 このような意見に対して、反発する医師も多く、 医者は自分にどんな「がん治療」をとる? 99%が抗がん剤を使わず #ldnews http ...

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02.がんについて

がんゲノム医療 保険適応の条件と問題点を分かりやすく解説

2019年6月1日より、がんゲノム医療に関する「がん遺伝子パネル検査」が保険適応となりました。 テレビのニュースなどでは「がんゲノム医療が保険適応に」などとテロップで流れることもあり、ゲノム医療全体が保険適応になるかのような印象を受ける人もいるかもしれません。 しかし保険適応となるのは「検査」についてのみ。 なおかつ保険が適応となるための条件もあります。そして検査を受けて何らかの遺伝子変異が見つかったとしても、そこから「治療」に入るためには、いくつかの難問があります。 この記事では、がんゲノム医療やパネル ...

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02.がんについて

がん全般に関するニュース 2019

がん全般に関するツイートを忘備録として格納しています。 ※新しいニュースのほうが上。 ゲノム医療の体制などについてポイントがまとめられた良い記事。 がん遺伝子パネル検査等、保険診療上の留意事項を整理―厚労省 https://t.co/WMgzt0NpG9 — 本村ユウジ@がん治療専門 (@motomurayuji) 2019年6月4日 光免疫療法、第三相スタートのニュース。 米国での再発頭頸部扁平上皮がんに対する第2相試験で、奏効率28%(28人中8人)、完全奏効率14%(28人中4人)という ...

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02.がんについて

がんゲノム医療とは何か?分かりやすく解説

近年、話題になっている「がんゲノム医療」とは何か、というテーマの記事です。 専門用語、難解な言葉が登場しやすく「いまいち、理解できない」という人が多いので、できるだけ分かりやすく解説したいと思います。 ゲノムとゲノム医療 体の細胞の核の中にはDNAがあり、そこに刻み込まれた生命に関する情報が「ゲノム」と呼ばれるものです。 この体の設計図といえるゲノムに刻まれている「遺伝子の配列」を調べるのが「遺伝子検査」です。 遺伝子検査によって「その人固有の遺伝子情報」が明らかになります。 ゲノム医療とは、シンプルに表 ...

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02.がんについて

がんセカンドオピニオンの質問例と受けるタイミング

がん治療では「セカンドオピニオンを受けましょう」とよく言われますが、いつ、どのタイミングで受けて、どんな質問をすればよいのか?は悩ましい問題だといえます。 がんに関するセカンドオピニオンはそもそもどの病院に行けばよいか分かりません。せっかくお金を払って(基本的に保険適応外で有料です)行くからには、有益な時間にしたいものです。 私もセカンドオピニオンについてはよく質問を受けます。最も難しいのが「どの病院で受けるべきか」ですが、これについては個別の対応になるのでこの記事では触れません。 この記事では、上手なセ ...

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02.がんについて

セカンドオピニオンで医者は怒るのか?言い方にも気をつけよう

セカンドオピニオンは「受けてよかった」というケースもあれば「受けてもあまり意味がなかった」ということもあります。 また、受ける以前に主治医との関係が悪くなったり、場合によっては医師が怒ってしまって「もう私は診ない」などと関係が断裂されてしまったりすることもあります(ここまでのことは稀ですが)。 セカンドオピニオンは受ける前、もとより「主治医に切り出す前」に色々と整理、準備しておことが大切になります。 ポイントは色々ありますが、ツイッターでこのようなことを書きました。 実際には個々のケースバイケースですし住 ...

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02.がんについて

がん治療 病院の選びかた。評判や口コミだけで決めてはいけない

個別サポートの中で、比較的多いのが「今はこの病院に通っているのですが、他に移ったほうがよいですか?他におすすめの病院はありますか?」という質問です。 がんについては「一度行けば終わり」ではなく、通院、入院などを含め長期化することが多いため、どの病院を選ぶか、は重要な点になります。 というわけで、ツイッターで「病院の選び方シリーズ」を書いてみました。 「その20」まで行ってしまったので、サイトにもまとめとして残しておきたいと思います。 がん治療 病院の選びかた、探しかた 【がん治療 病院の選びかた その1】 ...

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02.がんについて

がん治療費用に関わる公的支援や助成金の制度は?

経済的な理由で、希望どおりのがん治療を続けられなくなる人は少なくありません。でも、あきらめてしまう前に、公的な制度が利用できないかどうか、確かめてみましょう。 役所や公的機関に申請すれば戻ってくるお金や控除制度、手当金などがあります。 代表的なものとして、「高額療養費制度」「医療費控除」「傷病手当金」「雇用保険(失業手当)」「障害年金」などがあります。 医療費控除 患者さんまたは”生計を一にする家族”が、1年間に支払った医療費が10万円を超えた場合に、所得税の一部が戻ってくる制度です。 医療にかかった領収 ...

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02.がんについて

光免疫療法(近赤外線免疫療法)の治験の進捗状況は?

※この記事は、光免疫療法(近赤外線免疫療法)の解説+直近の臨床試験(治験)の結果について掲載しています。 2019年以降の臨床試験の進捗についてはその都度更新しています。 光免疫療法(近赤外線免疫療法)とは? テレビのリモコンでも使われている近赤外線。 そのレーザー光を体の表面に照射することでがん細胞を攻撃する、新しい治療法の実用化への期待が年々高まっています。 これは「がん光免疫療法(近赤外線免疫療法)」と呼ばれる治療法で、米国国立衛生研究所(NIH)主任研究員の小林久隆医師が10年以上の研究の成果とし ...

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02.がんについて

抗がん剤による脱毛はなぜ起きるのか?いつ回復するのか?

抗がん剤治療の副作用として「脱毛する」ことがよく知られています。抗がん剤治療を受けるとなぜ脱毛するのでしょうか? これは、毛髪の成長のメカニズムと関係があります。 毛根にある毛母細胞(もうぼさいぼう。毛を作るもとになる細胞)が細胞分裂することによって、毛が成長(伸びる)します。 毛髪は「成長期」「退行期」「休止期」のサイクルを繰り返しています。 毛母細胞は、全身の細胞の中でも分裂が速い細胞です。そのため、同じく分裂の速いがん細胞を標的とする化学療法(抗がん剤治療)は、毛母細胞にもダメージを与え、脱毛が起こ ...

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04.大腸・直腸がん

手術できない・再発大腸がんに対する遺伝子検査と化学療法(抗がん剤治療)

スチバーガ(レゴラフェニブ)

この記事では、ステージ4で切除手術の対象外となった大腸がん、初期手術、再手術の後に再発した大腸がんなど(以下、切除不能・再発大腸がん)に対して実施される遺伝子検査と、化学療法(抗がん剤などの薬物を使った治療)について解説します。


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がんを治すための「たった1つの条件」とは?


1.バイオマーカーの検査

2018~2019年時点では、切除不能・再発大腸がんに対する化学療法を実施するにあたって、抗EGFR抗体薬(ベクティビックス=パニツムマブや、アービタックス=セツキシマブなど)の効果予測の手段として、「RAS遺伝子変異」の検査を行うことが欠かせないものになっています。

このように遺伝子の状態(変異の状態)を調べ、主に抗EGFR抗体薬などの分子標的薬の効果を調べることをバイオマーカー検査といいます。

大腸がんに対して、抗EGFR抗体薬の効果を検証する試験はいくつか行われ、その結果からKRASエクソン2(コドン12,13)遺伝子変異を有する患者さんの場合、抗EGFR抗体薬による奏功、PFS(無増悪生存期間)、OS(全生存期間)の上乗せが認められないことが分かっています。

また、その後の追加解析の結果、KRASエクソン2以外にもKRASエクソン3、4およびNRASエクソン2、3、4の変異を有する患者さんにおいても抗EGFR抗体薬による効果が得られないことが明らかになっています。

日本では、複数のRAS遺伝子(KRASエクソン2、3、4およびNRASエクソン2、3、4)の変異を同時に検出できる検査キットが2015年に保険承認されているので、実際の医療現場でもこの検査のうえで薬を使うかどうか決める、という選択が可能になっています。

BRAF V600E遺伝子変異

BRAF V600E遺伝子変異は全大腸がんの5~9%で見られます。この変異は予後不良因子であること。そして抗EGFR抗体に対するマイナスの効果予測因子であることが分かっています。

BRAF V600E遺伝子変異を有する切除不能・再発大腸がん患者さんを対象に、BRAF阻害薬と分子標的薬の併用療法の効果を検証する臨床試験が世界的に行われていますが、芳しい効果がなく標準治療としては確立されていません。

HER2遺伝子変異

HER2遺伝子変異=HER2たんぱくの過剰発現はRAS野生型大腸がんの約5%でみられ、ハーセプチン+ラパチニブ(LAP)の効果を検証したある試験では約30%の症例で奏功がみられたものの、現時点ではHER2陽性大腸がんに対してHER2標的治療(例えばハーセプチンを使った治療)は保険適応されていません。

マイクロサテライト不安定性

マイクロサテライト不安定性(MSI)はミスマッチ修復(MMR)遺伝子機能の欠損によって生じます。これはMSI検査またはMMR関連たんぱくの免疫組織化学染色検査で検出することが可能です。

免疫チェックポイント阻害剤であるキイトルーダ(ペンブロリズマブ)、オプジーボ(ニボルマブ)、ヤーボイ(イピリムマブ)の効果を検証した臨床試験の結果、MMR機能欠損のある切除不能・再発大腸がんにおいて高い効果が認められることが示されました。

この結果を受けて米国食品医薬品局(FDA)はキイトルーダを高度マイクロサテライト不安定性(MSI-H)またはMMR機能の欠損(dMMR)の固形がんに承認しました。

また、オプジーボをMSI-HまたはdMMRの切除不能・再発大腸がんに承認しています。

2.一次治療

切除不能・再発大腸がんの一次治療(ファーストライン)は、フッ化ピリミジン系代謝拮抗薬、オキサリプラチン(L-OHP)、イリノテカン(CPT-11)といった殺細胞性抗悪性腫瘍薬(毒性によって細胞を殺すタイプの抗がん剤)の組み合わせが中心です。

フッ化ピリミジン系代謝拮抗薬とオキサリプラチンの組み合わせには、FOLFOX(フォルフォックス)、CapeOX、SOX療法などがあります。

フッ化ピリミジン系代謝拮抗薬とイリノテカンの併用にはFOLFIRI(フォルフィリ)、IRIS療法があります。

現在は上記の療法に加えて、抗VEGF抗体薬であるアバスチン(=ベバシズマブ。B-mab)や抗EGFR抗体薬であるアービタックス(=セツキシマブ。C-mab)またはベクティビックス(=パニツムマブ。P-mab)(これはRAS野生型のみ)を併用する治療が標準的なファーストラインの治療法です。

アバスチンは単剤ではほぼ有効性がないため、細胞を殺す抗がん剤と併用して使用するのが一般的です。

臨床試験では、FOLFOX/CapeOX+アバスチンが、FOLFOX/CapeOXと比較して優位にPFS(無増悪生存期間)を延長することが示されています。

また別の試験ではFOLFOX+アバスチンとFOLFIRI+アバスチンが比較され、ほぼ差がないことからどちらの療法も選択が可能とされています。

また、SOX+アバスチンのFOLFOX+アバスチンに対するOS(全生存期間)における非劣性が示されています。

なおBRAF V600E遺伝子変異大腸がんにおいては、FOLFOXIRI+アバスチンの生存期間延長効果が大きいという結果を生んだ試験があり、これも選択肢とされていますが、多くの薬剤を使うため毒性も強く、選択には注意が必要とされています。

アービタックス、ベクティビックスは単剤同士での効果は同等と考えられています。

RAS遺伝子野生型大腸がんに対する一次治療においては、FOLFIRIに対するアービタックスの上乗せ、ベクティビックスの上乗せともに、それぞれOS(全生存期間)の延長が認められています。

RAS野生型大腸がんに対する一次治療において、抗EGFR抗体薬を併用するのがよいか、アバスチンを併用するのがよいかは分かっていません。

したがって、現時点では効果や患者の状態、有害事象(副作用)の特徴を理解したうえで使い分けるという戦略が適切となっています。

なお近年、左側結腸・直腸がんでは一次治療においてアバスチン併用より抗EGFR抗体薬併用のほうが予後がよい可能性が示されており、「原発がどこであるか」も治療選択の1つの要素となっています。


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3.二次治療、三次治療

二次治療(セカンドライン)では原則として、一次治療でオキサリプラチンを用いた人にはイリノテカンベースのレジメン(薬の組み合わせのこと)を、一次治療でイリノテカンを用いた人にはオキサリプラチンベースのレジメンを、それぞれ血管新生阻害剤や抗EGFR抗体薬と組み合わせて使います。

また、一次治療で抗がん剤+アバスチンが投与された患者さんを対象に、「抗がん剤単独」と「抗がん剤+アバスチン」を比較した結果、二次治療でもアバスチンを継続したほうが全生存期間の延長が得られています。

その結果、一次治療におけるアバスチン使用の有無にかかわらず、二次治療におけるアバスチンの併用は推奨されています。

また、オキサリプラチンかつアバスチンに効果が見られなかった患者さんを対象にした、「FOLFIRI」と「FOLFIRI+サイラムザ(ラムシルマブ)の比較試験では、サイラムザ併用群に全生存期間延長の効果が見られたため、サイラムザも二次治療における選択肢となっています。

また、オキサリプラチンで効果が見られなかった患者さんを対象にした「FOLFIRI」と「FOLFIRI+アイリーア(アフリベルセプト)」の比較試験では、アイリーア併用群に全生存期間延長の効果がみられており、アイリーアも国内での製造販売が承認されています。

なお、二次治療における抗EGFR抗体薬の有効性は明らかになっていません。

二次治療において、「FOLFIRI」と「FOLFIRI+ベクティビックス」を比較した試験では、KRAS野生型患者さんにおいてベクティビックス併用群でPFS(無増悪生存期間)の延長がみられたものの、OS(全生存期間)の延長はみられませんでした。

しかし、奏効率に関してFOLFIRIが10%であったいっぽうで、「FOLFIRI+ベクティビックス」群で41%と高い効果を示しており、短期的でも腫瘍縮小が必要な症例では二次治療であっても抗EGFR抗体薬の併用も選択肢といえます。

オキサリプラチン、イリノテカンを含めたレジメンの効果が薄くなったRAS野生型の切除不能・再発大腸がんにおいて、抗EGFR抗体薬は単剤またはイリノテカンとの併用で有効性が示されているため、二次治療までに抗EGFR抗体薬を用いていない人に対する三次治療として抗EGFR抗体薬の使用は推奨されています。

4.救援療法(サルベージライン)

一次~三次までの標準的な治療に効果がなくなった場合、次の治療手段をサルベージラインと呼んでいます。

大腸がんにおいては、スチバーガ(レゴラフェニブ)とロンサーフ(TAS-102)という治療薬が用いられます。

スチバーガは経口(口から飲むタイプの)マルチキナーゼ阻害剤、というタイプの薬です。

臨床試験では、標準化学療法不応となった大腸がん患者さんを対象にプラセボ(偽薬)との比較試験が行われ、スチバーガが有意な全生存期間延長の効果を示しました。

ロンサーフも経口薬で、ヌクレオシド系の薬剤です。これも同じく偽薬との比較試験で全生存期間延長の効果が明らかになったことで承認されています。

スチバーガとロンサーフ、どちらを先に使用すべきかは、直接比較の試験がないため明らかではないですが、患者の状態や希望、副作用の種類などに応じて使い分けることになります。

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そのなかで、外してはいけない重要なポイントは1つだけです。

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本村ユウジ
がん治療専門のアドバイザー・本村です。

私の仕事は【がん患者さんに正しい選択を伝えること】です。

「本村さん、治ったみたいです。おかげで元気になりました」

そんな報告が届くのが嬉しくて、もう10年以上も患者さんをサポートしています。

→200通以上の感謝の声(これまでいただいた実際のメールを掲載しています)

しかし毎日届く相談メールは、

「医師に提案された抗がん剤が怖くて、手の震えが止まらない」

「腰がすこし痛むだけで、再発か?転移か?と不安で一睡もできなくなる」

「職場の人も家族さえも、ちゃんと理解してくれない。しょせんは他人事なのかと孤独を感じる」

こんな苦しみに溢れています。

年齢を重ねると、たとえ健康であっても、つらいことはたくさんありますよね。

それに加えて「がん」は私たちから、家族との時間や、積み重ねたキャリア、将来の夢や希望を奪おうとするのです。

なんと理不尽で、容赦のないことでしょうか。

しかしあなたは、がんに勝たねばなりません。

共存(引き分け)を望んでも、相手はそれに応じてくれないからです。

幸せな日々、夢、希望、大切な人を守るには勝つしかないのです。

では、がんに勝つにはどうすればいいのか?

最初の一歩は『治すためのたった1つの条件』を知ることからです。

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サポートを受けた患者さんの声

子宮体がん(肝臓転移あり5㎜以下で2個~4個)佐藤さん|患者さんの声

(1)患者は私本人です (2)48歳 (3)北海道○○市 (4)肝臓癌 (5)10/23、CT検査。多分再発だろうと医師に言われました。 (6)2012年婦人科で「子宮内膜増殖症 異型」と診断され、ガンに移行するタイプなので設備の整っている病院を紹介され、そこで検査の結果、初期の子宮体癌と診断されました。 (7)2012年子宮、卵巣、リンパ節手術 半年位は、毎月血液検査、その後3ヵ月ごとになりました。CT検査半年ごと。今年の7月のCT検査で、微かな影(?)のようなものが認められ、10月にもう一度CT検査を ...

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スキルス胃がん(手術前)本間さん|患者さんの声

本村さま お返事ありがとうございました。 本村さんのおっしゃる通り、知識をしっかり身につけようと思います。誰に聞けば良いのかわからない質問にまで丁寧に答えてくださり、ありがとうございます。 先日両親にガイドブックを渡しました。がんのことを家族で勉強したいと思います。これからもよろしくお願いします。 本間 【続き】 こんばんは。先日はメールをありがとうございました。 本村さんのおっしゃる通りでした。 それでも諦めきれず、以前から気になっていた食事療法の本を出されている先生のクリニックへ。 検査結果の資料一式 ...

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肺がん(ステージ4)堀内さん|患者さんの声

本村さん こんばんわ 報告ですが○○病院の緩和病棟(外来)に行ってきました。とにかく今の吐き気が辛い事などを伝えましたが、大変親切に対応いただきました。 ○○病院の話も聞きたい旨を伝えましたが、快く賛成頂きました。結果的には、新しい吐き気止めを頂きました。(本村さんのおっしゃるとおりでした。) その薬を妻が飲み、吐き気はなくなったようです。本日(金曜日)、体調が良く吐き気がないので出社して経理の仕事をこなしていました。 ただ、車で30分。会社に着いてすぐもどしました。また退社寸前まで元気でしたが、帰る車内 ...

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肺腺がん(非小細胞がんステージ4)河内さん|患者さんの声

本村さま 先日はお返事ありがとうございました。 アドバイスいただいたように、〇〇治療を先にと昨日病院へ行ってきました。 入院に向け、造影剤を使ってのCTを撮り、見てもらったところ 肺に小さいものが飛散して転移しているような状態であり、リンパ(首、脇、腹部)にも転移。 脳にも・・・ということで、このような状態では、親玉みたいなものがないので、どこをたたくというものではなく今は脳のことを最優先に考えるというのが一番でもあるし、タルセバのような抗がん剤での治療を優先したほうがよいと言われました。 火曜日に、新し ...

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口腔がん・唾液腺導管癌がん(胸膜転移あり)竹内さん|患者さんの声

昨日は早速の返信有難う御座いました。 本村さんの返信により、先日までの気持ちを考えると、なにか光が差し込むように気持ちが楽になれました。心に余裕を持ちながら、癌と闘って行きます。 本日、大学病院の診察日ですので話しをよく聞いて来ようと思ってます。 後ほど、またサポートメールをいたします。よろしくお願いします。 【続き】 竹内です。 抗癌剤治療の為の入院日が決定致しました。 毎日バタバタで、先日の診察順番待ちの間にようやく、[がんを治す生き方]を読み終えました。 とても参考になる冊子に感動致しました。 これ ...

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私(本村ユウジ)は身内をがんで亡くしてから、プロとして10年以上活動している、がん治療専門のアドバイザーです。

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