02.がんについて 33.化学療法レジメン

乳がん TC療法(DTX+CPA)の奏効率(効果)、生存率、副作用と対策は?

【レジメン】 DTX(ドセタキセル:タキソテール)=75mg/m2:点滴静注(1時間) CPA(シクロホスファミド:エンドキサン)=600mg/m2:点滴静注(30分) 【前投薬】 ①5-HT3受容体拮抗薬(Day1) ②デキサメタゾン9.9mgIV(Day1),8mgPO(Day2~3) 基本事項 【適応】 [術後化学療法] ・StageI~Ⅲの症例に推奨される ・腋窩リンパ節転移陽性、陰性にかかわらず効果が期待できる ・アントラサイクリン系薬剤が使用できない患者や心毒性が懸念される患者に適している 【 ...

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02.がんについて

がんゲノム医療 遺伝子パネル検査はどの病院で受けられるのか

2022年時点で遺伝子パネル検査が保険適用の対象となるのは、標準治療では効果がないか、終了した場合、もしくは終了する見込みの固形がんの患者になります。 遺伝子パネル検査を受けられるのは、全国のがんゲノム医療中核拠点病院、がんゲノム医療拠点病院、がんゲノム医療連携病院のいずれかになります。 検査を受けることになった場合、患者のがん組織と血液の両方、もしくはいずれかを検 査機関に送り、対象の遺伝子を解析します。 患者が同意した場合は、国立がん研究センターの「がんゲノム情報管理センター」に検査の解析データと患者 ...

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腫瘍溶解性ウイルス

02.がんについて

がん治療における「腫瘍溶解性ウイルス」とは?その仕組みを解説

そもそもウイルスとは? ウイルスは細菌よりもはるかに小さく、生きた細胞(宿主)のなかでしか増殖できません。 細胞に感染して侵入すると、そこでウイルス自身の設計図であるDNAやRNAを放出し、細胞を乗っ取って新しいウイルスを次々と増やします。 こうしてできた新しいウイルスが細胞の外へ広がり、ほかの細胞にも感染して増殖を繰り返す、という仕組みです。 がん治療で注目を浴びている「腫瘍溶解性ウイルス」はウイルスの仕組みを利用してがん細胞をせん滅させるためのものです。 腫瘍溶解性ウイルスの特徴 腫瘍溶解性ウイルスは ...

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02.がんについて

CAR-T(カーティ)細胞療法の副作用とその対策。TCR-T細胞療法の仕組み

CAR-T細胞療法の開発経緯 CAR-T(カーティ)細胞療法の歴史を紐解くと、研究開始は1980年代です。 イスラエルのワイツマン研究所のジーリグ・エシュハー博士は、T細胞がより正確に「敵」であるがんを認識できるようにするため、がんの抗原に強力に接続する抗体のパーツをつくり、T細胞受容体に加える方法を考えました。 また、現・藤田医科大の黒澤良和博士たちが1987年に発表した「免疫グロブリンとT細胞受容体でつくったキメラ受容体」も原型のひとつとされます。 抗原認識部位をT細胞へ導入したことには成功しましたが ...

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02.がんについて

CAR-T細胞療法の仕組みを分かりやすく解説

がんを攻撃する免疫の中心で活躍するのがT細胞です。CAR-T(カーティ)細胞とは、がんをみつけて攻撃しやすいように人工的につくり替えたT細胞のことです。 簡単にいうと、CAR-T細胞は、患者の体のなかにあるがんを瞬時にみつけ攻撃をしかけます。さらに体内で増殖して、がん細胞を一斉攻撃する役割を担います。 人工的にパワーアップされたT細胞である。 がんの発生は遺伝子に傷がつくことと大きな関わりがあります。遺伝子への傷が多いと、T細胞ががんをみつけたり、破壊したりしやすくなります。 一方でがんは攻撃から逃れるた ...

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02.がんについて

がん光免疫はどのようにがん細胞を破壊するのか?なぜ「光免疫療法」と呼ばれるのか?

光免疫療法は日本初の治療法 2020年9月、「がん光免疫療法」のための薬と医療機器が、日本で承認されました。光免疫療法の承認は世界初であり、日本での研究開発が最も進んでいる治療法です。 狙ったがん細胞をピンポイントで物理的に破壊する、従来のがん治療とは大きく異なるコンセプトをもち、これまで実施された臨床試験では、従来の方法では治療が難しかったがん患者が治癒する例も確認されています。 「免疫」という言葉が名前についていますが、これまで知られている免疫療法とはまるでちがう仕組みをもつことも大きな特徴です。 が ...

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02.がんについて

がんの免疫療法の歴史。保険適応の免疫療法と、受けることが推奨されていない免疫療法の違いとは?

がんの免疫療法が生まれたのは? 免疫療法とよばれる治療法には、さまざまな方法がありますが、効果が科学的に証明されず、長く信用できるのかどうかわからない治療法という位置づけでした。 その歴史を振り返ってみます。 免疫療法のはじまりは、100年以上前にさかのぼります。1890年、米ニューヨークでがん治療医をしていたウィリアム・コーリー博士が、高熱を発したがん患者のがんが小さくなったり、消えたりしていることに気づきました。 高熱の原因は、マラリア、麻疹、インフルエンザ、梅毒などでした。コーリー博士は翌年、頭と咽 ...

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02.がんについて

免疫力とがんの関係。がんの発生メカニズムとがんを抑制するメカニズムの解説

細胞分裂とがん発生の原因 がんは、私たちの体の遺伝子に傷が入ることで発症します。 がんと遺伝子にかんする研究については米国の研究者、ロバート・ワインバーグ博士とダグラス・ハナハン博士とともに発表した有名な論文があります。 2000年に発表された「がんの特徴」2011年の「がんの特徴次の世代」です。 2000年の論文「がんの特徴」のなかで、ワインバーグ博士らはがんの特徴を挙げて、それぞれのはたらきを解説しています。 また、2011年の新しい論文「がんの特徴次の世代」では、ワインバーグ博士らはさらに特徴を加え ...

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02.がんについて

2016年から開始した「全国がん登録」による5年生存率などの統計データは?

全国がん登録の最新のデータによると、2017年の1年間にがんと診断された人は97万7393人でした。 2016年が99万5131人だったので近年では「年間約100万人が新たにがんと診断されている」ということです。 部位別でいうと2017年にもっとも多かったのが、大腸がん(15万3189人)、次いで胃がん(12万9475人)、肺がん(12万4510人)、乳がん(9万1605人)、前立腺がん(9万1215人)でした。 男性でがんと診断された人は55万8869人、女性が31万8510人でした。 5年生存率につい ...

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02.がんについて

「医者は抗がん剤を使わない」「いや、抗がん剤は使う」本当はどちら?

標準治療(手術、放射線、化学療法)を批判する意見は多く、書籍も多く出版されています。 特に問題視されることが多いのが、抗がん剤などの薬物を使う「化学療法」です。 書籍の中には、「99%の医者は抗がん剤を使わない」という内容のものがあります。これを執筆しているのは医師です。 その他にも「薬剤師は抗がん剤を使わない」という書籍もあります。 これも現役の薬剤師が書いています。 このような意見に対して、反発する医師も多く、 医者は自分にどんな「がん治療」をとる? 99%が抗がん剤を使わず #ldnews http ...

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05.肺がん

非小細胞肺がんの新薬タグリッソ(一般名オシメルチニブ)が使える人は?~効果と副作用~

がん専門のアドバイザー、本村です。

当記事では2016年3月に承認され、使われるようになった肺がんの新薬、タグリッソ(一般名オシメルチニブ)の特徴や効果、副作用、耐性(効果の持続期間)、生検方法などについて解説します。

 

タグリッソ(一般名オシメルチニブ)


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タグリッソが使える人は?

非小細胞肺がんのうち、EGFR遺伝子に変異がある(陽性)タイプには、EGFRチロシンキナーゼ阻害薬(以下、EGFR阻害薬)という種類の薬が効果を示します。

EGFR阻害薬は毒性の強い「抗がん剤」ではなく、分子標的薬です。副作用が少なく、高い抗腫瘍効果が期待できることから、現在の非小細胞肺がんの化学療法では主力となっています。

つまり非小細胞肺がんと診断された患者さんのうち、EGFR遺伝子変異が陽性だった人にはEGFR阻害薬が第一選択肢として使われている、ということです。

EGFR阻害薬としてこれまでイレッサ(2002年承認)、タルセバ(2007年承認)、ジオトリフ(2014年承認)が使われてきました。イレッサとタルセバは第一世代薬、ジオトリフは第二世代薬と位置付けられています。

タグリッソは第三世代のEGFR阻害薬だといえます。

EGFR阻害薬の仕組みとタグリッソを使うタイミング

EGFR遺伝子変異が陽性タイプのがんは、チロシンキナーゼという酵素が異常に活性化しており、がん細胞はこの酵素が発するシグナルによって増殖力を増します。

EGFR阻害薬はこのチロシンキナーゼの働きを阻害することで、増殖を防ぐ薬です。

毒性をもってがん細胞を殺す抗がん剤と違い、遺伝子の働きにピンポイントで作用するために全身の副作用は抗がん剤に比べて軽微で、高い効果を発揮してきました。

ところが、イレッサ、タルセバ、ジオトリフなどのEGFR阻害薬は効果があっても数か月から長くて一年で耐性が生じて効果が薄れてしまいます。

どんな薬でも耐性は起きますが、EGFR阻害薬の耐性が起きてしまうメカニズムはいくつかのパターンがあります。主なものは2つのパターンです。

専門的な話になりますがシンプルに説明すると、1つはEGFR遺伝子に「T790M変異」という遺伝子変異が起こって薬が効かなくなるパターン。このパターンは約半数を占めます。もう1つはMETという遺伝子が過剰に増幅してがん増殖シグナルを出すパターンです。

タグリッソは、1つめの「T790M変異」が起きたときに効果を発揮する薬です。

具体的には、イレッサやタルセバなどの薬を使ってきた患者さんで、当初は効果が出ていたものの耐性(T790M変異)によって効果が薄れてきた、という場合に次の手段としてタグリッソが使われるのです。


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タグリッソが使えるかどうかは検査(再生検)が必要

ここまでの話を整理すると、タグリッソはEGFR遺伝子陽性&T790M変異により耐性がついた患者さんに使う薬、ということです。

基本的にはイレッサやタルセバ、ジオトリフなど従来の薬を先に使います。効果が薄れたときに「なぜ、耐性がついたのか」を再検査して調べなければT790M変異かどうか分からないので、肺がんの細胞を採取して検査(生検)をする必要があります。

つまり、

  1. イレッサ、タルセバ、ジオトリフなどを使う
  2. これらが効かなくなる
  3. なぜ効かないのか生検して調べる
  4. T790M変異であると診断されたらタグリッソは使える

という流れになります。

・どうやって生検するのか

生検するためには細胞を採取する必要があります。どこからその細胞を採取するかというと、気管支肺生検、CTガイド肺生検などの方法を用いて、原発巣(肺がんと認めた腫瘍)、転移巣(リンパ節に転移した腫瘍など)、胸水、腹水、髄液などから採取します。

確実に肺がんの細胞が存在し、安全に採取できる部分が優先となります。肺がんの腫瘍が小さい、場所が悪いなどの理由で採取自体が難しいことが多いため、どこか一か所からでも採取ができればよい、というのが医療現場の声だといえます。

なお、進行した肺がん患者さんの生検を行った場合、複数から細胞を採取すると部位によってT790M変異の陽性率が異なるなど、データをどう分析して解釈するかという点でまだまだ課題が多いといえます。

また「肺がんが進行して肺気腫や肺炎などを起こして生検が難しい場合」は、血中のがん細胞由来のDNAを検出して調べる「リキッド・バイオプシー」という方法が用いられることがあります。

血液の採取は、患部に針を刺して細胞を採取するよりも安全であり、リキッド・バイオプシーは近年注目されている新しい検査方法です。将来的には主軸になる可能性がありますが、2016年12月に使用が承認されたばかりです。

また、血液から採取した情報は患部から採取した情報と比べて精度は低いとされており、リキッド・バイオプシーの検査結果をどのように活用すべきかなどについてはまだ研究が進められています。

初回診断時(告知時)の生検に比べて、進行している状態であることが多く、難易度が高く、実施に関する情報も少ないので、理屈どおりに進まないこともあります。

タグリッソの効果と副作用

製造・販売元のアストラゼネカ社による報告があります。

EGFR阻害薬による治療中あるいは治療後にがんが進行し、EGFR「T790M変異陽性」と診断された患者さんにおける試験では、客観的奏効率 (ORR:腫瘍縮小効果)が199例において61.3~70.9%ということです。

タグリッソは他のEGFR阻害薬と同様、1日1回服用の経口薬です。異常が起きているEGFRに選択的に作用するため、従来の3種類の薬に比べ、副作用が軽いという特徴があります。

代表的な副作用は、発疹・ざ瘡等(37.7%)、下痢(36.5.%)、皮膚乾燥・湿疹等(28.5%)、爪の障害(爪周炎を含む) (23.4%) 等です。

なお、日本人の患者80例における間質性肺疾患(間質性肺炎など)のすべてのグレードにおける発現率は、6.3%とされています。

・用法と容量

通常、成人には80mgを1日1回経口投与。患者の状態により適宜減量。

EGFR阻害薬の種類

薬の名前 世代 承認年 投与法
イレッサ(ゲフィニチブ) 第一世代 2002年 1日1回250mg(経口)
タルセバ(エルロチニブ) 第一世代 2007年 1日1回150mg(経口)
ジオトリフ(アファチニブ) 第二世代 2014年 1日1回40mg(経口)
タグリッソ(オシメルチニブ) 第三世代 2016年 1日1回80mg(経口)
CO-1686 未承認 -
ASP8273
HM61713

タグリッソの登場により、EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がんの治療は、大きく1歩前進したことになります。従来は効果が薄れたときに有効な治療薬がなかったため、1次治療で使用したEGFR阻害薬をできるだけ長く使い、化学療法に切り替えるという方法が一般的でした。

タグリッソが使用できるようになると(T790Mの変異陽性があれば)イレッサ、タルセバなど従来の分子標的薬が効かなくなってからでも、がんの縮小が期待できます。

なお現在、タグリッソは耐性が起きてからの2次治療以降でしか使うことができませんが、従来のEGFR阻害薬に比べて副作用が軽いなど、優れた点の多い薬です。これを1次治療で使用したらどうなるかを検証する臨床試験が進められています。

タグリッソはどのくらいで耐性がつくか

タグリッソの臨床試験では、約12カ月で効果がなくなっているという報告があります。「たった一年か」という印象かもしれませんが、T790M変異陽性の人であれば70%の人に効果があり、最初の投薬治療と同じレベルの高い効果が出ることがあります。

適応となった場合は試す価値はある薬だといえます。

 

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がんを治すための『たった1つの条件』とは?

 

本村ユウジ
がん治療専門のアドバイザー・本村です。

私の仕事は【がん患者さんに正しい選択を伝えること】です。

「本村さん、おかげで元気になりました」

そんな報告が届くのが嬉しくて、患者さんをサポートしています。

→200通以上の感謝の声(これまでいただいた実際のメールを掲載しています)

しかし毎日届く相談メールは、

「医師に提案された抗がん剤が怖くて、手の震えが止まらない」

「腰がすこし痛むだけで、再発か?転移か?と不安で一睡もできなくなる」

「職場の人も家族さえも、ちゃんと理解してくれない。しょせんは他人事なのかと孤独を感じる」

こんな苦しみに溢れています。

年齢を重ねると、たとえ健康であっても、つらいことはたくさんありますよね。

それに加えて「がん」は私たちから、家族との時間や、積み重ねたキャリア、将来の夢や希望を奪おうとするのです。

なんと理不尽で、容赦のないことでしょうか。

しかしあなたは、がんに勝たねばなりません。

共存(引き分け)を望んでも、相手はそれに応じてくれないからです。

幸せな日々、夢、希望、大切な人を守るには勝つしかないのです。

では、がんに勝つにはどうすればいいのか?

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