02.がんについて 33.化学療法レジメン

乳がん TC療法(DTX+CPA)の奏効率(効果)、生存率、副作用と対策は?

【レジメン】 DTX(ドセタキセル:タキソテール)=75mg/m2:点滴静注(1時間) CPA(シクロホスファミド:エンドキサン)=600mg/m2:点滴静注(30分) 【前投薬】 ①5-HT3受容体拮抗薬(Day1) ②デキサメタゾン9.9mgIV(Day1),8mgPO(Day2~3) 基本事項 【適応】 [術後化学療法] ・StageI~Ⅲの症例に推奨される ・腋窩リンパ節転移陽性、陰性にかかわらず効果が期待できる ・アントラサイクリン系薬剤が使用できない患者や心毒性が懸念される患者に適している 【 ...

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02.がんについて

がんゲノム医療 遺伝子パネル検査はどの病院で受けられるのか

2022年時点で遺伝子パネル検査が保険適用の対象となるのは、標準治療では効果がないか、終了した場合、もしくは終了する見込みの固形がんの患者になります。 遺伝子パネル検査を受けられるのは、全国のがんゲノム医療中核拠点病院、がんゲノム医療拠点病院、がんゲノム医療連携病院のいずれかになります。 検査を受けることになった場合、患者のがん組織と血液の両方、もしくはいずれかを検 査機関に送り、対象の遺伝子を解析します。 患者が同意した場合は、国立がん研究センターの「がんゲノム情報管理センター」に検査の解析データと患者 ...

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腫瘍溶解性ウイルス

02.がんについて

がん治療における「腫瘍溶解性ウイルス」とは?その仕組みを解説

そもそもウイルスとは? ウイルスは細菌よりもはるかに小さく、生きた細胞(宿主)のなかでしか増殖できません。 細胞に感染して侵入すると、そこでウイルス自身の設計図であるDNAやRNAを放出し、細胞を乗っ取って新しいウイルスを次々と増やします。 こうしてできた新しいウイルスが細胞の外へ広がり、ほかの細胞にも感染して増殖を繰り返す、という仕組みです。 がん治療で注目を浴びている「腫瘍溶解性ウイルス」はウイルスの仕組みを利用してがん細胞をせん滅させるためのものです。 腫瘍溶解性ウイルスの特徴 腫瘍溶解性ウイルスは ...

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02.がんについて

CAR-T(カーティ)細胞療法の副作用とその対策。TCR-T細胞療法の仕組み

CAR-T細胞療法の開発経緯 CAR-T(カーティ)細胞療法の歴史を紐解くと、研究開始は1980年代です。 イスラエルのワイツマン研究所のジーリグ・エシュハー博士は、T細胞がより正確に「敵」であるがんを認識できるようにするため、がんの抗原に強力に接続する抗体のパーツをつくり、T細胞受容体に加える方法を考えました。 また、現・藤田医科大の黒澤良和博士たちが1987年に発表した「免疫グロブリンとT細胞受容体でつくったキメラ受容体」も原型のひとつとされます。 抗原認識部位をT細胞へ導入したことには成功しましたが ...

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02.がんについて

CAR-T細胞療法の仕組みを分かりやすく解説

がんを攻撃する免疫の中心で活躍するのがT細胞です。CAR-T(カーティ)細胞とは、がんをみつけて攻撃しやすいように人工的につくり替えたT細胞のことです。 簡単にいうと、CAR-T細胞は、患者の体のなかにあるがんを瞬時にみつけ攻撃をしかけます。さらに体内で増殖して、がん細胞を一斉攻撃する役割を担います。 人工的にパワーアップされたT細胞である。 がんの発生は遺伝子に傷がつくことと大きな関わりがあります。遺伝子への傷が多いと、T細胞ががんをみつけたり、破壊したりしやすくなります。 一方でがんは攻撃から逃れるた ...

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02.がんについて

がん光免疫はどのようにがん細胞を破壊するのか?なぜ「光免疫療法」と呼ばれるのか?

光免疫療法は日本初の治療法 2020年9月、「がん光免疫療法」のための薬と医療機器が、日本で承認されました。光免疫療法の承認は世界初であり、日本での研究開発が最も進んでいる治療法です。 狙ったがん細胞をピンポイントで物理的に破壊する、従来のがん治療とは大きく異なるコンセプトをもち、これまで実施された臨床試験では、従来の方法では治療が難しかったがん患者が治癒する例も確認されています。 「免疫」という言葉が名前についていますが、これまで知られている免疫療法とはまるでちがう仕組みをもつことも大きな特徴です。 が ...

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02.がんについて

がんの免疫療法の歴史。保険適応の免疫療法と、受けることが推奨されていない免疫療法の違いとは?

がんの免疫療法が生まれたのは? 免疫療法とよばれる治療法には、さまざまな方法がありますが、効果が科学的に証明されず、長く信用できるのかどうかわからない治療法という位置づけでした。 その歴史を振り返ってみます。 免疫療法のはじまりは、100年以上前にさかのぼります。1890年、米ニューヨークでがん治療医をしていたウィリアム・コーリー博士が、高熱を発したがん患者のがんが小さくなったり、消えたりしていることに気づきました。 高熱の原因は、マラリア、麻疹、インフルエンザ、梅毒などでした。コーリー博士は翌年、頭と咽 ...

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02.がんについて

免疫力とがんの関係。がんの発生メカニズムとがんを抑制するメカニズムの解説

細胞分裂とがん発生の原因 がんは、私たちの体の遺伝子に傷が入ることで発症します。 がんと遺伝子にかんする研究については米国の研究者、ロバート・ワインバーグ博士とダグラス・ハナハン博士とともに発表した有名な論文があります。 2000年に発表された「がんの特徴」2011年の「がんの特徴次の世代」です。 2000年の論文「がんの特徴」のなかで、ワインバーグ博士らはがんの特徴を挙げて、それぞれのはたらきを解説しています。 また、2011年の新しい論文「がんの特徴次の世代」では、ワインバーグ博士らはさらに特徴を加え ...

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02.がんについて

2016年から開始した「全国がん登録」による5年生存率などの統計データは?

全国がん登録の最新のデータによると、2017年の1年間にがんと診断された人は97万7393人でした。 2016年が99万5131人だったので近年では「年間約100万人が新たにがんと診断されている」ということです。 部位別でいうと2017年にもっとも多かったのが、大腸がん(15万3189人)、次いで胃がん(12万9475人)、肺がん(12万4510人)、乳がん(9万1605人)、前立腺がん(9万1215人)でした。 男性でがんと診断された人は55万8869人、女性が31万8510人でした。 5年生存率につい ...

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02.がんについて

「医者は抗がん剤を使わない」「いや、抗がん剤は使う」本当はどちら?

標準治療(手術、放射線、化学療法)を批判する意見は多く、書籍も多く出版されています。 特に問題視されることが多いのが、抗がん剤などの薬物を使う「化学療法」です。 書籍の中には、「99%の医者は抗がん剤を使わない」という内容のものがあります。これを執筆しているのは医師です。 その他にも「薬剤師は抗がん剤を使わない」という書籍もあります。 これも現役の薬剤師が書いています。 このような意見に対して、反発する医師も多く、 医者は自分にどんな「がん治療」をとる? 99%が抗がん剤を使わず #ldnews http ...

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05.肺がん 33.化学療法レジメン

肺がん 非小細胞肺がん キイトルーダ+カルボプラチン+ペメトレキセド療法の奏効率(効果)、生存率、副作用と対策

【レジメン】

<1.Pembrolizumab+CBDCA+Pemetrexed療法>

Pembrolizumab(ペムブロリズマブ:キイトルーダ)=200mg:点滴静注(30分)
Pemetrexed(ペメトレキセド)=500mg/m2:点滴静注(10分)
CBDCA(カルボプラチン)=AUC5:点滴静注(30分以上)

【制吐対策】

①5-HT3受容体拮抗薬(Day1)
②デキサメタゾン9.9mgIV(Day1),8mgPO(Day2~3)

【レジメン】

<2.Pembrolizumab+Pemetrexed維持療法(1に続いて)>

Pembrolizumab=200mg:点滴静注(30分)
Pemetrexed=500mg/m2:点滴静注(10分)

【制吐対策】

①デキサメタゾン6.6mgIV(Day1)

【Pemetrexed投与に関連した支持療法】

①葉酸の投与:Pemetrexed投与7日前よりパンビタン1g(葉酸として0.5mg)1日1回連日 経口投与
②ビタミンB12製剤:初回投与の7日前、投与期間中9週間ごと、1回1mg筋肉内投与
①②ともにPemetrexed最終投与日から22日目まで投与


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基本事項

【適応】

切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん(非扁平上皮がん)
ドライバー遺伝子変異/転座陰性症例
PS0~1、StageIV

【奏効率】(KEYNOTE-189試験/国際共同第Ⅲ相試験)

・奏効率
47.6%

・無増悪生存期間(中央値)
8.8カ月

・生存期間(中央値)
未到達

・6カ月生存率
85.3%

・12カ月生存率
69.2%

【副作用】(KEYNOTE-189試験/国際共同第Ⅲ相試験)

・悪心:All Grade=55.6%、Grade3以上=3.5%
・貧血:All Grade=46.2%、Grade3以上=16.3%
・疲労:All Grade=40.7%、Grade3以上=5.7%
・便秘:All Grade=34.8%、Grade3以上=1.0%
・下痢:All Grade=30.9%、Grade3以上=5.2%
・食欲減退:All Grade=28.1%、Grade3以上=1.5%
・好中球減少:All Grade=27.2%、Grade3以上=15.8%
・嘔吐:All Grade=24.2%、Grade3以上=3.7%
・咳嗽:All Grade=21.5%、Grade3以上=0%
・呼吸困難:All Grade=21.2%、Grade3以上=3.7%
・無力症:All Grade=20.5%、Grade3以上=6.2%
・発疹:All Grade=20.2%、Grade3以上=1.7%
・発熱:All Grade=19.5%、Grade3以上=0.2%
・末梢性浮腫:All Grade=19.3%、Grade3以上=0.2%
・血小板減少:All Grade=18.0%、Grade3以上=7.9%
・流涙増加:All Grade=17.0%、Grade3以上=0%

<免疫関連有害事象>

・甲状腺機能低下症:All Grade=6.7%、Grade3以上=0.5%
・肺臓炎:All Grade=4.4%、Grade3以上=2.7%
・甲状腺機能亢進症:All Grade=4.0%、Grade3以上=0%
・Infusion reaction:All Grade=2.5%、Grade3以上=0.2%
・大腸炎:All Grade=2.2%、Grade3以上=0.7%
・重篤な皮膚障害:All Grade=2.0%、Grade3以上=2.0%
・腎炎:All Grade=2.0%、Grade3以上=2.0%
・肝炎:All Grade=1.2%、Grade3以上=1.0%
・下垂体炎:All Grade=0.7%、Grade3以上=0%
・膵炎:All Grade=0.7%、Grade3以上=0.5%
・副腎不全:All Grade=0.2%、Grade3以上=0.2%
・筋炎:All Grade=0.2%、Grade3以上=0%
・甲状腺炎:All Grade=0.2%、Grade3以上=0%
・1型糖尿病:All Grade=0.2%、Grade3以上=0.2%

レジメンチェックポイント

①Pembrolizumabの投与延期・中止基準の確認

・間質性肺疾患:Grade2=Grade1以下に回復するまで本剤を休薬する。12週間を超える休薬後もGrade1以下まで回復しない場合には本剤を中止する。Grade3以上または再発性のGrade2=本剤を中止する

・大腸炎/下痢:Grade2または3=Grade1以下に回復するまで本剤を休薬する。12週間を超える休薬後もGrade1以下まで回復しない場合には本剤を中止する。Grade4または再発性のGrade3=本剤を中止する

・肝機能障害:ASTもしくはALTが基準値上限の3~5倍または総ビリルビンが基準値上限の1.5~3倍に増加した場合=Grade1以下に回復するまで本剤を休薬する。12週間を超える休薬後もGrade1以下まで回復しない場合には本剤を中止する。ASTもしくはALTが基準値上限の5倍超または総ビリルビンが基準値上限の3倍超に増加した場合/肝転移がある患者ではASTまたはALTが治療開始時にGrade2でかつベースラインから50%以上の増加が1週間以上持続する場合=本剤を中止する

・腎機能障害:Grade2=Grade2=Grade1以下に回復するまで本剤を休薬する。12週間を超える休薬後もGrade1以下まで回復しない場合には本剤を中止する。Grade3以上の場合=本剤を中止する

・内分泌障害:Grade2以上の下垂体炎/症候性の内分泌障害(甲状腺機能低下症を除く)/Grade3以上の甲状腺機能障害/Grade3以上の高血糖/1型糖尿病=Grade1以下に回復するまで本剤を休薬する。12週間を超える休薬後もGrade1以下まで回復しない場合には本剤を中止を検討する

・Infusion reaction:Grade2=本剤の投与を直ちに中止する。1時間以内に回復する場合には投与速度を50%減速して再開する。Grade3以上の場合または再発性のGrade2=本剤を直ちに中止し再投与しない

・上記以外の副作用:Grade4または再発性のGrade3の副作用/Grade3以上の心筋炎、脳炎、ギラン・バレー症候群/副作用の処置としての副腎皮質ホルモン剤をプレドニゾロン換算で10mg/日相当量以下まで12週間以内に減量できない場合/12週間を超える休薬後もGrade1以下まで回復しない場合=本剤を中止する

②Pemetrexedの減量基準の確認

【血液毒性】

・最低好中球数<500/mm3および最低血小板数≧50,000/mm3:前回の用量の75%
・最低好中球数にかかわらず最低血小板数<50,000/mm3:前回の用量の75%
・最低好中球数にかかわらず出血を伴う最低血小板数<50,000/mm3:前回の用量の50%

【非血液毒性】

・CTC Grade0~2の神経毒性:前回の用量の100%
・粘膜炎を除くGrade3または4の毒性:前回の用量の75%
・入院を要する下痢(Gradeは問わない)またはGrade3もしくは4の下痢:前回の用量の75%
・Grade3または4の粘膜炎:前回の用量の50%

※2回の減量後にGrade3もしくは4の血液毒性あるいは非血液毒性が認められた場合、またはGrade3もしくは4の神経毒性が観察された場合は直ちに投与を中止する

③CBDCAの投与量の確認(Calvertの式より算出)

④Pemetrexedの重篤な副作用の発現を軽減するため、葉酸とビタミンBl2の投与を確認する

⑤相互作用の確認

<CBDCA>

併用注意:アミノグリコシド系抗菌薬(併用により腎障害および聴器障害が増強することがある)

<Pemetrexed>

併用注意:NSAIDs(クリアランスの低下が認められており、血中濃度が増加し、副作用が増強する)、腎毒性を有する薬剤または腎排泄型薬剤(プロベネシド、ペニシリンなどは腎排泄を競合的に阻害し、クリアランスを遅延させ、その結果血中濃度が増加し、副作用が増強する)


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副作用対策と服薬指導のポイント

【Pembrolizumab】

頻度は高くないものの多岐にわたる免疫関連有害事象(irAE)が報告されており、それぞれの特徴や初期症状を指導して、早期に発見・対処することが重要である。irAEとしては、間質性肺疾患、重症筋無力症、大腸炎、1型糖尿病、肝機能障害、甲状腺機能障害、神経障害、腎障害などが報告されており、発現時には速やかに専門医への相談を検討する必要がある。irAEの早期発見のためには、通常の検査項目に加えて、心電図・胸部X線・血糖・甲状腺機能・副腎皮質機能検査など医療機関内であらかじめ取り決めをしておくことも重要である。また、本剤投与終了後に重篤な副作用があらわれることもあるので、本剤投与終了後も観察を十分に行う

①間質性肺炎

急性肺障害、間質性肺疾患があらわれることがあるので、患者には初期症状(息切れ、呼吸困難、咳嗽、発熱などの有無)を伝え、早期の医療機関への受診について指導する。Grade2の場合には、副腎皮質ステロイド(初回用量:プレドニゾロン換算1~2mg/kg)の投与を考慮する。Grade3~4の重篤な症状の場合で、ステロイドパルス療法などの治療にて48時間を超えても症状が改善しない場合には、適応外使用であることを留意のうえ、免疫抑制薬(インフリキシマブ、シクロホスファミド、ミコフェノール酸モフェチルなど)の投与を考慮する

②大腸炎・重度の下痢

脱水予防のための水分摂取について説明するとともに、症状の急激な悪化または遷延時の医療機関への受診について指導する。止瀉薬であるロペラミドを投与する場合は、irAEによる下痢をマスクする可能性があるため、使用には十分注意が必要である。Grade3以上の重症およびGrade2でも遷延する場合にはステロイド、またはインフリキシマブ5mg/kg(保険適用外)の投与を考慮する。ただし、腸穿孔、敗血症などの合併時にはインフリキシマブ投与は勧められない

③1型糖尿病

劇症1型糖尿病の報告もされているため、口渇、多飲、多尿などの高血糖症状や激しい倦怠感、悪心嘔吐などの糖尿病性ケトアシドーシス症状および早期の医療機関への受診について指導する。1型糖尿病が疑われる場合には専門医と連携するとともに、Pembrolizumabの投与を中止し、補液や電解質補充、インスリン投与を開始する。ステロイドの使用にはエビデンスはなく推奨されていない

④甲状腺機能障害

比校的頻度の高いirAEであること、甲状腺機能亢進症(動悸、発汗、暑がり、軟便、体重減少、不眠、振戦、眼球突出)および甲状腺機能低下症(易疲労・脱力感、寒がり、便秘、体重増加、徐脈、眼瞼浮腫、こむら返り、嗄声)の症状を説明する。甲状腺機能障害は、破壊性甲状腺炎に伴う甲状腺機能亢進症を経由して甲状腺機能低下に至る症例も報告されている。甲状腺機能障害は無症状で進行することもあるため、甲状腺刺激ホルモン(TSH)・遊離T3・遊離T4を定期的に測定することを考慮する。なお、副腎機能障害が併発している場合、ヒドロコルチゾンの投与を先行させる

⑤副腎皮質機能低下症

コルチゾール欠乏に伴う易疲労性、食欲不振、消化器症状などやアルドステロン欠乏に伴う低ナトリウム血症、高カリウム血症、低血圧などの症状を伝え、自覚する場合には早期の医療機関への受診について指導する。副腎皮質機能低下を疑う場合には、ACTH、コルチゾールを測定し、内分泌専門医と連携するとともに、ヒドロコルチゾン10~20mg/日より開始し、患者の状態に合わせて調節する。ヒドロコルチゾン開始後は、副腎クリーゼ予防のために自己判断で中断しないことを説明する。また、発熱等で普段と違うストレスがかかる場合には、ヒドロコルチゾンを通常の1.5~3倍量服用するなど、対応方法を事前に確認しておく必要がある

【Pemetrexed・CBDCA】

①急性肺障害・間質性肺炎

Pemetrexedでは急性肺障害、間質性肺炎があらわれることがあるので、胸部X線検査などの観察を十分行う。また、患者には初期症状(発熱、息切れ、空咳)を伝え、症状発現時は早期の医療機関への受診を指導する

②腎障害

CBDCA投与では、予防として水分の摂取の励行を心がける

③Pemetrexedによる毒性軽減の目的のため、葉酸およびビタミンB12製剤を併用していることを指導し、葉酸の服薬アドヒアランス低下を回避する

 

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がんに関する情報は、世の中に溢れています。

そのなかで、外してはいけない重要なポイントは1つだけです。

詳しくはこちらのページで。

 

がんを治すための『たった1つの条件』とは?

 

本村ユウジ
がん治療専門のアドバイザー・本村です。

私の仕事は【がん患者さんに正しい選択を伝えること】です。

「本村さん、おかげで元気になりました」

そんな報告が届くのが嬉しくて、患者さんをサポートしています。

→200通以上の感謝の声(これまでいただいた実際のメールを掲載しています)

しかし毎日届く相談メールは、

「医師に提案された抗がん剤が怖くて、手の震えが止まらない」

「腰がすこし痛むだけで、再発か?転移か?と不安で一睡もできなくなる」

「職場の人も家族さえも、ちゃんと理解してくれない。しょせんは他人事なのかと孤独を感じる」

こんな苦しみに溢れています。

年齢を重ねると、たとえ健康であっても、つらいことはたくさんありますよね。

それに加えて「がん」は私たちから、家族との時間や、積み重ねたキャリア、将来の夢や希望を奪おうとするのです。

なんと理不尽で、容赦のないことでしょうか。

しかしあなたは、がんに勝たねばなりません。

共存(引き分け)を望んでも、相手はそれに応じてくれないからです。

幸せな日々、夢、希望、大切な人を守るには勝つしかないのです。

では、がんに勝つにはどうすればいいのか?

最初の一歩は『治すためのたった1つの条件』を知ることからです。

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経験15年以上。プロのアドバイザーによる徹底解説。

闘病ブログはとても参考になると思います。
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