02.がんについて 33.化学療法レジメン

乳がん TC療法(DTX+CPA)の奏効率(効果)、生存率、副作用と対策は?

【レジメン】 DTX(ドセタキセル:タキソテール)=75mg/m2:点滴静注(1時間) CPA(シクロホスファミド:エンドキサン)=600mg/m2:点滴静注(30分) 【前投薬】 ①5-HT3受容体拮抗薬(Day1) ②デキサメタゾン9.9mgIV(Day1),8mgPO(Day2~3) 基本事項 【適応】 [術後化学療法] ・StageI~Ⅲの症例に推奨される ・腋窩リンパ節転移陽性、陰性にかかわらず効果が期待できる ・アントラサイクリン系薬剤が使用できない患者や心毒性が懸念される患者に適している 【 ...

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02.がんについて

がんゲノム医療 遺伝子パネル検査はどの病院で受けられるのか

2022年時点で遺伝子パネル検査が保険適用の対象となるのは、標準治療では効果がないか、終了した場合、もしくは終了する見込みの固形がんの患者になります。 遺伝子パネル検査を受けられるのは、全国のがんゲノム医療中核拠点病院、がんゲノム医療拠点病院、がんゲノム医療連携病院のいずれかになります。 検査を受けることになった場合、患者のがん組織と血液の両方、もしくはいずれかを検 査機関に送り、対象の遺伝子を解析します。 患者が同意した場合は、国立がん研究センターの「がんゲノム情報管理センター」に検査の解析データと患者 ...

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腫瘍溶解性ウイルス

02.がんについて

がん治療における「腫瘍溶解性ウイルス」とは?その仕組みを解説

そもそもウイルスとは? ウイルスは細菌よりもはるかに小さく、生きた細胞(宿主)のなかでしか増殖できません。 細胞に感染して侵入すると、そこでウイルス自身の設計図であるDNAやRNAを放出し、細胞を乗っ取って新しいウイルスを次々と増やします。 こうしてできた新しいウイルスが細胞の外へ広がり、ほかの細胞にも感染して増殖を繰り返す、という仕組みです。 がん治療で注目を浴びている「腫瘍溶解性ウイルス」はウイルスの仕組みを利用してがん細胞をせん滅させるためのものです。 腫瘍溶解性ウイルスの特徴 腫瘍溶解性ウイルスは ...

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02.がんについて

CAR-T(カーティ)細胞療法の副作用とその対策。TCR-T細胞療法の仕組み

CAR-T細胞療法の開発経緯 CAR-T(カーティ)細胞療法の歴史を紐解くと、研究開始は1980年代です。 イスラエルのワイツマン研究所のジーリグ・エシュハー博士は、T細胞がより正確に「敵」であるがんを認識できるようにするため、がんの抗原に強力に接続する抗体のパーツをつくり、T細胞受容体に加える方法を考えました。 また、現・藤田医科大の黒澤良和博士たちが1987年に発表した「免疫グロブリンとT細胞受容体でつくったキメラ受容体」も原型のひとつとされます。 抗原認識部位をT細胞へ導入したことには成功しましたが ...

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02.がんについて

CAR-T細胞療法の仕組みを分かりやすく解説

がんを攻撃する免疫の中心で活躍するのがT細胞です。CAR-T(カーティ)細胞とは、がんをみつけて攻撃しやすいように人工的につくり替えたT細胞のことです。 簡単にいうと、CAR-T細胞は、患者の体のなかにあるがんを瞬時にみつけ攻撃をしかけます。さらに体内で増殖して、がん細胞を一斉攻撃する役割を担います。 人工的にパワーアップされたT細胞である。 がんの発生は遺伝子に傷がつくことと大きな関わりがあります。遺伝子への傷が多いと、T細胞ががんをみつけたり、破壊したりしやすくなります。 一方でがんは攻撃から逃れるた ...

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がん光免疫はどのようにがん細胞を破壊するのか?なぜ「光免疫療法」と呼ばれるのか?

光免疫療法は日本初の治療法 2020年9月、「がん光免疫療法」のための薬と医療機器が、日本で承認されました。光免疫療法の承認は世界初であり、日本での研究開発が最も進んでいる治療法です。 狙ったがん細胞をピンポイントで物理的に破壊する、従来のがん治療とは大きく異なるコンセプトをもち、これまで実施された臨床試験では、従来の方法では治療が難しかったがん患者が治癒する例も確認されています。 「免疫」という言葉が名前についていますが、これまで知られている免疫療法とはまるでちがう仕組みをもつことも大きな特徴です。 が ...

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がんの免疫療法の歴史。保険適応の免疫療法と、受けることが推奨されていない免疫療法の違いとは?

がんの免疫療法が生まれたのは? 免疫療法とよばれる治療法には、さまざまな方法がありますが、効果が科学的に証明されず、長く信用できるのかどうかわからない治療法という位置づけでした。 その歴史を振り返ってみます。 免疫療法のはじまりは、100年以上前にさかのぼります。1890年、米ニューヨークでがん治療医をしていたウィリアム・コーリー博士が、高熱を発したがん患者のがんが小さくなったり、消えたりしていることに気づきました。 高熱の原因は、マラリア、麻疹、インフルエンザ、梅毒などでした。コーリー博士は翌年、頭と咽 ...

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02.がんについて

免疫力とがんの関係。がんの発生メカニズムとがんを抑制するメカニズムの解説

細胞分裂とがん発生の原因 がんは、私たちの体の遺伝子に傷が入ることで発症します。 がんと遺伝子にかんする研究については米国の研究者、ロバート・ワインバーグ博士とダグラス・ハナハン博士とともに発表した有名な論文があります。 2000年に発表された「がんの特徴」2011年の「がんの特徴次の世代」です。 2000年の論文「がんの特徴」のなかで、ワインバーグ博士らはがんの特徴を挙げて、それぞれのはたらきを解説しています。 また、2011年の新しい論文「がんの特徴次の世代」では、ワインバーグ博士らはさらに特徴を加え ...

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02.がんについて

2016年から開始した「全国がん登録」による5年生存率などの統計データは?

全国がん登録の最新のデータによると、2017年の1年間にがんと診断された人は97万7393人でした。 2016年が99万5131人だったので近年では「年間約100万人が新たにがんと診断されている」ということです。 部位別でいうと2017年にもっとも多かったのが、大腸がん(15万3189人)、次いで胃がん(12万9475人)、肺がん(12万4510人)、乳がん(9万1605人)、前立腺がん(9万1215人)でした。 男性でがんと診断された人は55万8869人、女性が31万8510人でした。 5年生存率につい ...

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02.がんについて

「医者は抗がん剤を使わない」「いや、抗がん剤は使う」本当はどちら?

標準治療(手術、放射線、化学療法)を批判する意見は多く、書籍も多く出版されています。 特に問題視されることが多いのが、抗がん剤などの薬物を使う「化学療法」です。 書籍の中には、「99%の医者は抗がん剤を使わない」という内容のものがあります。これを執筆しているのは医師です。 その他にも「薬剤師は抗がん剤を使わない」という書籍もあります。 これも現役の薬剤師が書いています。 このような意見に対して、反発する医師も多く、 医者は自分にどんな「がん治療」をとる? 99%が抗がん剤を使わず #ldnews http ...

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25.抗がん剤・分子標的薬・免疫チェックポイント

抗がん剤などの効果を確認する「生存期間中央値」「無増悪生存期間」「奏効率」とは?

「生存期間中央値」「無増悪生存期間」「奏効率」とは?

がん治療では抗がん剤や分子標的薬、ホルモン薬などが使われますが、その効果はどう評価するのでしょうか。

その判断の目安となるのが、臨床試験のデータとして示される「生存期間中央値」と「無増悪生存期間」です。

生存期間中央値とは、薬を投与されたすべての患者さんのうち、半数の人が亡くなるまでの期間を指します。その薬を使うことでどのくらいの期間生き延びられるかという、延命効果を示す1つの指標となります。

例えば、「この新しい抗がん剤は、従来のものに比べて、生存期間中央値を3カ月延長させた」といった場合、すべての患者さんの余命が3カ月延びるわけではないものの、患者さんが亡くなるまでの平均的な期間が3カ月延長する効果が認められたということになります。

無増悪生存期間とは、がんが進行せずに安定した状態である期間のことをいいます。

進行がんの患者さんにとっての目標は、治療により生存期間が延びることですが、それが見込めない場合、長期間にわたり病状が安定してQOL(生活の質)を保った生活を送ることも重要になってきます。この指標は、進行がんの人に対する治療効果を見るときによく使われます。


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奏効率とは?奏効率は延命は比例しない

いっぽうで「奏効率」という指標も使われます。

これは「治療(薬)がどのくらい有効か」を表す指標で、治療実施後にがんの大きさが、画像上で30%以上縮小し、その状態が4週間以上続いた患者さんが何%いたかを示します。

がんが完全に消える「完全奏効」と、完全には消えないが、がんの大きさが30%以上縮小する「部分奏効」の人を足して算出されます。奏効率20%は、薬の承認の目安の1つとされます。

ただ、奏効率と延命効果は必ずしも比例していないことが分かっています。奏効率が低くても(腫瘍が小さくならなくても)長生きできる場合もあるので、最近はあまり重視されなくなっています。

その一方で、近年注目されているのが、QOL(生活の質)による評価です。多くの研究で、抗がん剤治療ががんにともなうさまざまな不快な症状を取り除き、治療前よりもQOLを高めることが明らかにされています。そのため、がんの進行による症状をやわらげることを目的に、抗がん剤治療をすることもあります。

薬を長く使うケースが増えてきており、今後はさらに、効果判定の尺度の1つとして、QOLが重視されるようになるでしょう。

治療効果や副作用の判定に使われる基準

なお、治療中に薬物療法の効果が認められなかったり、薬の副作用で治療が続けられなくなったりしたときなどは、薬の種類を変えたり、中止したりしなければなりません。

1.薬物療法の効果判定

治療中は血液検査(腫瘍マーカーなど)、X線やCT、超音波などによる画像検査を定期的に行い、がんの状態を調べて、どのくらい薬が効いているかを確認します。その際の基準となるのが、効果判定です。

薬の効果判定はがんの種類によって変わりますが、肺がんや大腸がんなどの固形がんについては、世界的にはEORTC(欧州癌研究治療学会)による「RECISTガイドライン」が用いられています。

このガイドラインでは効果判定をCR(完全奏効)、PR(部分奏効)など4段階で示しています。CRやPRとなれば有効と判断するのはもちろんですが、進行がんではSD(安定)でも延命や症状緩和が認められれば、効果があると考えます。

薬物療法はターゲットとなるがんだけでなく、胸水や腹水、画像で確認できない病変などにも効果を発揮します。そこでガイドラインではターゲット以外の病変(非標的病変)や新しくできた病変(新病変)も評価に含め効果を判定します。

2.副作用の判定

がんで使われる薬、とくに抗がん剤では多かれ少なかれ、副作用が出てしまいます。したがって、薬物療法の1番のポイントは、「効き目をもたらし、かつ副作用をできるだけ抑える」ことにあります。

ところが、場合によっては副作用が強く現れてしまい、薬物療法を中止せざるを得なかったり、他の薬に変更しなければならなかったりすることもあります。その基準となるのが、NCI(米国国立がん研究所)の「CTCAEガイドライン」です。

副作用などの有害事象をグレード0からグレード5までの6段階に分け、グレード2なら薬の量などを減らすなどして対応し、グレード3、4なら治療をいったん中止、回復しない場合はその治療をストップします。


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CTCAEガイドライン

・グレード0
有害事象が観察されない、または検査値が正常範囲である

・グレード1
症状がないが、画像所見の異常や検査値の異常はある。治療を必要としない

・グレード2
部分的な治療や手術(侵襲的治療)以外の治療を必要とする

・グレード3
入院や手術、輸血、内視鏡洽療などを必要とする

・グレード4
代謝性、心血管系の合併症などで、命に関わる、あるいは体に重い障害が残るような有害事象。集中治療や緊急処置を必要とする

・グレード5
死亡

治療効果の目標となる「5年生存率」とは?

がんの予後を判定する重要な目安に、「5年生存率」があります。これは「対象となる患者のうち、どれくらいの割合の人が5年後に生存しているか」を示したもので、多くのデータをもとにしています。

5年という数字が使われるのは、治療を開始してから5年以内に再発することが多いからです。逆にいうと、ほとんどのがんでは5年以上再発がみられない場合は、あくまで便宜上「がんが治った」とみなされます。しかし、乳がんのように10年以上たってから再発するがんもあります。

以上、がん薬物療法の治療効果についての解説でした。

 

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そのなかで、外してはいけない重要なポイントは1つだけです。

詳しくはこちらのページで。

 

がんを治すための『たった1つの条件』とは?

 

本村ユウジ
がん治療専門のアドバイザー・本村です。

私の仕事は【がん患者さんに正しい選択を伝えること】です。

「本村さん、おかげで元気になりました」

そんな報告が届くのが嬉しくて、患者さんをサポートしています。

→200通以上の感謝の声(これまでいただいた実際のメールを掲載しています)

しかし毎日届く相談メールは、

「医師に提案された抗がん剤が怖くて、手の震えが止まらない」

「腰がすこし痛むだけで、再発か?転移か?と不安で一睡もできなくなる」

「職場の人も家族さえも、ちゃんと理解してくれない。しょせんは他人事なのかと孤独を感じる」

こんな苦しみに溢れています。

年齢を重ねると、たとえ健康であっても、つらいことはたくさんありますよね。

それに加えて「がん」は私たちから、家族との時間や、積み重ねたキャリア、将来の夢や希望を奪おうとするのです。

なんと理不尽で、容赦のないことでしょうか。

しかしあなたは、がんに勝たねばなりません。

共存(引き分け)を望んでも、相手はそれに応じてくれないからです。

幸せな日々、夢、希望、大切な人を守るには勝つしかないのです。

では、がんに勝つにはどうすればいいのか?

最初の一歩は『治すためのたった1つの条件』を知ることからです。

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がんを治すための「たった1つの条件」とは?

経験15年以上。プロのアドバイザーによる徹底解説。

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